Все материалы

Регистрация лекарств в ЕАЭС: колоссальный разрыв между РФ и другими странами

В ходе конференции «РегЛек» Акжолтой Болотбекова, и.о. заведующего сектором по вопросам ЕАЭС управления экспертизы лекарственных средств Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, представила информацию по количеству поданных заявлений на регистрацию по правилам ЕАЭС и выданных регистрационных удостоверений на лекарственных средства. 

В ЕАЭС будет обновлен порядок внесения изменений в регистрационное досье лекарств

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 мая 2024 г. № 70 одобрен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.

Внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие GVP

12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым дополнены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.

Внесены изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств

12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым внесены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС разработана Концепция дальнейшего развития общего рынка медицинских изделий

На правовом портале Евразийского экономического союза для публичного обсуждения размещен проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции дальнейшего развития общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе».

В ЕАЭС упрощена регистрация для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии 13 марта 2024 года одобрила проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза». Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.

Вступили в силу изменения в техрегламент по безопасности пищевых добавок

Решением Совета Комиссии от 29 августа 2023 года № 84 была утверждена обновленная редакция Технического регламента Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». 27 февраля 2024 года изменения вступили в силу.

Правила проведения исследований биоэквивалентности ЛС в ЕАЭС будут изменены

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 20 февраля 2024 года № 15 утвержден проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».

В правила проведения исследований биопрепаратов ЕАЭС планируют внести изменения

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект документа, которым предполагается внесение изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Коллегию ЕЭК возглавил Бакытжан Абдирович Сагинтаев

С 1 февраля вступил в должность Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Абдирович Сагинтаев. Соответствующее решение приняли главы государств-членов Евразийского экономического союза на заседании Высшего Евразийского экономического совета 25 декабря 2023 г. в Санкт-Петербурге.

Правила регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС будут актуализированы

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Вступили в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС

20 декабря текущего года вступают в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, упрощающие процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.