По данным исследований, проведенных ЕРБ ВОЗ, и по информации, поступающей из стран, европейский регион рискует столкнуться с ускоренным распространением устойчивости к противомикробным препаратам. Давняя проблема, связанная с неправильным использованием антибиотиков в домашних условиях и в условиях медицинских учреждений, в настоящее время усугубляется вследствие пандемии COVID-19. В рамках Всемирной недели правильного использования противомикробных препаратов, которая проводится с 18 по 24 ноября уделяется особое внимание этой стремительно развивающейся ситуации.
Все материалы
Компании Pfizer и BioNTech завершили клиническое исследование III фазы вакцины-кандидата BNT162b2 против COVID-19 на основе мРНК. Окончательный анализ результатов клинических исследований продемонстрировал, что вакцина на 95% эффективна в предотвращении инфекции SARS-CoV-2. Причем ее эффективность не зависит от возраста, расы или этнической принадлежности испытуемых, а также от того, был ли участник инфицирован SARS-CoV-2 ранее.
Понимание того, как формируется и в течение какого времени сохраняется иммунная память к SARS-CoV-2 имеет решающее значение для улучшения диагностики и вакцинации, а также для оценки вероятного будущего развития пандемии.
Согласно результатам исследования, недавно опубликованным в журнале Alzheimer's & Dementia, мультинутриентное вмешательство может замедлить снижение когнитивных функций у людей с продромальной болезнью Альцгеймера. Причем преимущества вмешательства увеличиваются при длительном применении полинутриентных комбинаций.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдано разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorization) бамланивимаба для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Бамланивимаб представляет собой препарат моноклональных антител. Он разрешен к применению у пациентов, имеющих высокий риск развития тяжелой формы COVID-19 и / или госпитализации, в том числе людям в возрасте 65 лет и старше или лицам с определенными хроническими заболеваниями.
Вакцина-кандидат против COVID-19 BNT162b2, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech, по результатам промежуточного анализа данных, полученных в ходе клинического испытания III фазы продемонстрировала более чем 90%-ную эффективность в профилактике COVID-19.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил во Всемирную Организацию Здравоохранения (ВОЗ) заявки на ускоренную процедуру регистрации (Emergency Use Listing, EUL) и предварительную квалификацию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V», созданной на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Таким образом, Российская Федерация стала одной из первых стран в мире, обратившихся в ВОЗ для преквалификации своей вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Фармацевтические компании Biogen и Eisai объявили, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло решение о рассмотрении заявки на получение регистрационного удостоверения на препарат адуканумаб, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый противовирусный препарат для лечения COVID-19. Разрешение на применение от ведущего мирового регулятора получил ремдесивир компании Gilead Sciences. Однако использоваться он может только у госпитализированных взрослых пациентов и детей в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 килограммов. Более того, его следует вводить только в медицинских учреждениях, оказывающих стационарную и неотложную помощь.
Исследователи из Технического университета Мюнхена (Германия) и Университета Хельсинки (Финляндия) обнаружили, что для проникновения в клетки коронавирус SARS-CoV-2 может использовать не только рецепторы ACE2, но и рецепторы нейропилина-1, которые широко представлены на поверхностях клеток дыхательных путей (в том числе, носовой полости), кровеносных сосудов и нейронов. Используя разные рецепторы в качестве точек входа в клетку, вирус SARS-CoV-2 максимизирует свой инфекционный потенциал.
Всего за шесть месяцев в рамках крупнейшего в мире рандомизированного контролируемого исследования препаратов против COVID-19 были получены убедительные данные в отношении эффективности лекарственных средств, перепрофилированных для лечения COVID-19. Согласно предварительным результатам координируемого Всемирной организацией здравоохранения клинического исследования «Solidarity», применение ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира и препаратов интерферона, по видимости, незначительно влияет или никак не влияет на 28-дневную смертность и внутрибольничное течение COVID-19 среди госпитализированных пациентов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало изменить маркировку некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и внести изменения в инструкцию по их медицинскому применению. Изменения касаются информации по безопасности таких лекарств, как ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб.
Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) выполнен обзор и анализ данных медицинской литературы, базы данных нежелательных реакций Eudravigilance и данных совокупного обзора, предоставленных Sanofi и Bayer. По результатам обзора установлено, что системное и ингаляционное применение фторхинолонов связано с риском развития регургитации / недостаточности сердечного клапана, аневризмы и расслоения аорты.
- Moderna не будет применять патенты на экспериментальную вакцину против COVID-19
- Доказано, что использование масок значительно снижает распространение COVID-19
- Нобелевская премия 2020 года по химии присуждена за разработку метода CRISPR/Cas9
- Текущие мутации коронавируса SARS-CoV-2 не повлияют на эффективность вакцины