Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) Совета Европы анонсировал запуск новой онлайн-платформы Европейской фармакопеи (ЕФ), которая начнёт работать одновременно с выходом 12-го издания ЕФ в конце июня 2025 года.

В последнем выпуске Pharmacopeial Forum, журнала, в котором посредством процесса общественного обзора и комментариев обсуждаются будущие изменения, вносимые в Фармакопею США (USP), опубликована статья «Согласование стандартов комнатной температуры для лекарственных препаратов - устойчивый подход» («Aligning Room Temperature Standards for Drug Products - A Sustainable Approach»). В ней предлагается пересмотреть определение контролируемой комнатной температуры, то есть условий хранения лекарств, которые в большинстве случаев применяются при производстве, транспортировке и хранении препаратов.

Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) объявило о запуске новой регуляторной инициативы, направленной на ускоренное рассмотрение заявок на регистрацию лекарственных средств, обладающих высоким потенциалом в сфере охраны общественного здоровья. Инициатива получила название Commissioner’s National Priority Voucher Program (Национальная приоритетная программа ваучеров Комиссара FDA).

Распоряжением Кабинета министров Кыргызстана от 12 июня 2025 года №473-р одобрен проект Меморандума о взаимопонимании с правительством Малайзии о сотрудничестве в области здравоохранения. Об этом сообщает портал zdorovie.akipress.org.

Совет Европейского союза (ЕС) согласовал позицию по предлагаемым поправкам в фармацевтическое законодательство. В апреле 2023 года Европейская комиссия опубликовала предложения, касающиеся нового постановления и директивы, входящих в так называемый «фармацевтический» пакет, представляющий крупнейшую реформу законодательства ЕС в области лекарственных средств за последние два десятилетия.

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) опубликовало первое в стране официальное руководство по безопасной разработке и применению фаговой терапии - методу, при котором вирусы используются для уничтожения вредных бактерий.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала документ с изложением своей позиции в отношении средств иммунизации младенцев против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), ведущей причины острых инфекций нижних дыхательных путей у детей в мире.

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) запущена инновационная ИИ-платформа Elsa, работающая на основе большой языковой модели. Этот инструмент призван помочь сотрудникам FDA - от научных рецензентов до исследователей - в чтении, написании и обобщении информации.

Приказом МЗ РФ № 259н от 29 апреля 2025 года утверждена новая редакция Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Национальным управлением медицинской продукции Китая (NMPA) представлен программный документ, направленный на глубокую трансформацию системы регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Холдинг STADA Arzneimittel AG, один из крупнейших производителей генериков и безрецептурных лекарственных средств в Европе, может быть продан новым инвесторам. Как сообщает немецкое издание Welt am Sonntag, нынешние владельцы компании - инвестиционные фонды Bain Capital и Cinven - ведут переговоры с потенциальными покупателями. Основным претендентом на актив стал британский фонд CapVest Partners.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила предупреждение о выявлении фальсифицированного препарата IMFINZI (дурвалумаб) в форме инъекционного раствора в концентрации 500мг/10 мл.