В Китае прослеживается тревожная тенденция: государственная система централизованных закупок лекарственных средств - 集中带量采购 (volume-based procurement, VBP) - всё чаще подвергается критике за «чрезмерное снижение цен» и создание условий для так называемой «инволюционной конкуренции» (内卷式竞争). Эксперты и отраслевые СМИ предупреждают: политика, направленная на снижение нагрузки на бюджет здравоохранения, приводит к нарастающим финансовым рискам для производителей.
Все материалы
В октябре 2025 года Комитет по биоцидным продуктам (Biocidal Products Committee - BPC) Европейского химического агентства (European Chemicals Agency - ECHA) опубликовал заключение, согласно которому применение этанола (CAS 64-17-5) в составе чистящих и дезинфицирующих средств может быть связано с риском развития онкологических заболеваний и нарушений репродуктивной функции. Причем обеспокоенность вызывает не непосредственное использование дезинфицирующего средства для рук, а долгосрочное кумулятивное воздействие этанола, особенно при вдыхании паров и всасывании через кожу.
Решение Китая расширить экспортный контроль на 12 редкоземельных металлов, критически важных для производства магнитно-резонансных томографов (МРТ), рентгеновских систем и лазерных хирургических установок, может привести к сбоям в глобальных цепочках поставок медицинского оборудования. Об этом говорится в аналитическом отчёте компании GlobalData, специализирующейся на обработке и анализе отраслевых данных.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о начале работы над новыми глобальными рекомендациями, посвящёнными вирусу HTLV-1 (человеческий Т-лимфотропный вирус 1-го типа) - малоизвестному, но потенциально опасному ретровирусу, который может вызывать ряд тяжёлых хронических заболеваний, включая Т-клеточный лейкоз/лимфому и тропическую спастическую парапарезу.
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о запуске новой пилотной программы, направленной на ускорение процесса одобрения дженерических лекарственных средств, которые проходят полный цикл разработки, исследований и производства на территории Соединённых Штатов.
Европейский производитель генериков Zentiva в скором времени перейдёт под контроль новой частной инвестиционной компании. Сумма сделки составит около 4,8 млрд долларов США (4,1 млрд евро). Продавцом выступает фонд Advent International, который приобрёл Zentiva у Sanofi в 2018 году, а новым владельцем станет американская инвестиционная компания GTCR.
Компания Johnson & Johnson объявила об одобрении FDA нового, потенциально революционного подхода к лечению пациентов с некоторыми типами рака мочевого пузыря - внутрипузырной системы доставки и высвобождения гемцитабина Inlexzo® для лечения взрослых пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП), невосприимчивым к терапии бациллой Кальметта–Герена (БЦЖ), при наличии карциномы in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения препарата Vonvendi® [фактор Виллебранда (рекомбинантный)]. Теперь он может использоваться для плановой профилактики кровотечений у взрослых пациентов (18+ лет) со всеми типами болезни Виллебранда (БВ) и для лечения эпизодов кровотечения и периоперационного применения у детей с БВ.
12 сентября 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске новой интерактивной панели FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), посвящённой исключительно сообщениям о нежелательных явлениях, возникших при применении косметической продукции.
- GLP-1 препараты: FDA создан «зелёный список» одобренных фармацевтических субстанций
- В Европе стартовал проект EASYGEN: прорыв в доступности CAR T-терапии
- США вступают в новый этап трансформации фармрынка - в стране внедряется DTC-модель продаж
- FDA начинает ежедневную публикацию данных о побочных эффектах лекарственных средств
