Как страна, находящаяся в соседстве с европейскими государствами, Молдова стремится к европейским нормам регулирования сферы обращения лекарственных средств. Фармаконадзор - не исключение. И регуляторные органы делают шаги, направленные на разработку и внедрение цифровых решений для сбора сообщений о нежелательных явлениях. Подробностями данной работы поделился с нами Максим Калягин, руководитель офиса ГК «Виалек» в Республике Молдова.
В Европейском союзе сформирована первая версия списка важнейших лекарственных средств, поставки которых критически важны для общественного здравоохранения. Список содержит более 200 активных веществ, потенциальная нехватка или дефицит которых могут нанести значительный вред пациентам.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовано информационное сообщение для потребителей и поставщиков медицинских услуг о проблемах с качеством шприцев, поставляемых на рынок США из Китая.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрен набор для домашнего осеменения женщин, предназначенный для лиц, которым не удается зачать ребенка путем полового акта, или которые решили зачать его путем сбора спермы и ее введения во влагалище. Набор будет доступен для потребителя без рецепта врача.
ВОЗ опубликовано уведомление для общественности, которым организация предупреждает об обращении на рынках разных стран пяти контаминированных (загрязненных) лекарственных средств в виде сиропов и суспензий.
Китай принимает меры для решения проблемы роста числа случаев острых респираторных инфекций. Как сообщил представитель Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний, в большинстве своем они вызваны вирусом гриппа, а также риновирусами, Мycoplasma pneumoniae, респираторно-синцитиальными вирусами и аденовирусами.
Министерством здравоохранения Кыргызской Республики разработан проект постановления, которым планируется внести изменения в порядок регистрации, оценки качества и ввоза на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств и медицинских изделий.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликован нормативный документ, который дополняет ранее установленные правила рекламы лекарственных средств, отпускаемых по рецепту.
Министерством здравоохранения Кыргызской Республики разработан проект Национального перечня жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий Кыргызстана (ПЖВЛСиМИ). Он опубликован на едином портале общественного обсуждения проектов нормативных правовых актов Кыргызской Республики.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат нирогацестат, предназначенный для лечения взрослых пациентов с редким подтипом сарком мягких тканей - прогрессирующими десмоидными опухолями.
23 ноября 2023 года ВОЗ провела телеконференцию с представителями китайских органов здравоохранения, в том числе из Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний и Пекинской детской больницы, Национальной комиссии здравоохранения и Национальной администрации по контролю и профилактике заболеваний, в ходе которой были предоставлены запрошенные ранее данные по вспышке респираторной инфекции.
Такая норма заложена в Законе Республики Узбекистан от 22 ноября 2023 года № ЗРУ-879 «О внесении дополнений и изменений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан в связи с совершенствованием фармацевтической деятельности».
В Европейском союзе в тестовом режиме запущена платформа электронной информации о лекарственных средствах (Electronic product information - ePI).
