Совет Европейского союза (ЕС) согласовал позицию по предлагаемым поправкам в фармацевтическое законодательство. В апреле 2023 года Европейская комиссия опубликовала предложения, касающиеся нового постановления и директивы, входящих в так называемый «фармацевтический» пакет, представляющий крупнейшую реформу законодательства ЕС в области лекарственных средств за последние два десятилетия.
Все материалы
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) опубликовало первое в стране официальное руководство по безопасной разработке и применению фаговой терапии - методу, при котором вирусы используются для уничтожения вредных бактерий.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала документ с изложением своей позиции в отношении средств иммунизации младенцев против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), ведущей причины острых инфекций нижних дыхательных путей у детей в мире.
Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) запущена инновационная ИИ-платформа Elsa, работающая на основе большой языковой модели. Этот инструмент призван помочь сотрудникам FDA - от научных рецензентов до исследователей - в чтении, написании и обобщении информации.
Приказом МЗ РФ № 259н от 29 апреля 2025 года утверждена новая редакция Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Национальным управлением медицинской продукции Китая (NMPA) представлен программный документ, направленный на глубокую трансформацию системы регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Холдинг STADA Arzneimittel AG, один из крупнейших производителей генериков и безрецептурных лекарственных средств в Европе, может быть продан новым инвесторам. Как сообщает немецкое издание Welt am Sonntag, нынешние владельцы компании - инвестиционные фонды Bain Capital и Cinven - ведут переговоры с потенциальными покупателями. Основным претендентом на актив стал британский фонд CapVest Partners.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила предупреждение о выявлении фальсифицированного препарата IMFINZI (дурвалумаб) в форме инъекционного раствора в концентрации 500мг/10 мл.
Как сообщает телеграм-канал «Голос Ташкента», груз шел из России и Казахстана через таможенный пост «Яллама» в Ташобласти.
Китай объявил о намерении предоставить Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) $500 млн в течение ближайших пяти лет. Данный шаг сделает Поднебесную крупнейшим донором организации на фоне запланированного выхода США из её состава. Об этом сообщает The Washington Post.
Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Zevaskyn™ (прадемаген замикерацель, pz-cel) от компании Abeona, который представляет собой первую аутологичную клеточную геннотерапию для лечения ран при рецессивном дистрофическом буллёзном эпидермолизе (RDEB).
В апреле 2025 года фармацевтическая отрасль Индии продемонстрировала значительный рост. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года, ее объем увеличился на 7,8%, достигнув объема продаж в ₹19 711 крор (около $2,49 млрд), что аналитики связывают с высоким внутренним спросом и выводом на рынок новых продуктов.
- Всемирная ассамблея здравоохранения приняла историческое Соглашение по борьбе с пандемиями
- В Швейцарии выявлен фальсифицированный препарат с опасным синтетическим опиоидом
- FDA и CDC рекомендуют приостановить использование вакцины против лихорадки Чикунгунья
- В Кыргызстане утвержден Порядок проведения клинических исследований медицинских изделий
