Компания Johnson & Johnson объявила об одобрении FDA нового, потенциально революционного подхода к лечению пациентов с некоторыми типами рака мочевого пузыря - внутрипузырной системы доставки и высвобождения гемцитабина Inlexzo® для лечения взрослых пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП), невосприимчивым к терапии бациллой Кальметта–Герена (БЦЖ), при наличии карциномы in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения препарата Vonvendi® [фактор Виллебранда (рекомбинантный)]. Теперь он может использоваться для плановой профилактики кровотечений у взрослых пациентов (18+ лет) со всеми типами болезни Виллебранда (БВ) и для лечения эпизодов кровотечения и периоперационного применения у детей с БВ.

12 сентября 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске новой интерактивной панели FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), посвящённой исключительно сообщениям о нежелательных явлениях, возникших при применении косметической продукции.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предпринят новый шаг для регулирования рынка препаратов класса агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида (GLP-1), применяемых при лечении ожирения и диабета 2 типа. Ведомство опубликовало так называемый «зелёный список». В данный перечень включены одобренные поставщики активных фармацевтических субстанций (API), которые могут использоваться для аптечного изготовления препаратов на основе агонистов рецептора GLP-1.

В Европе дан старт проекту EASYGEN, направленному на революцию в производстве и доступности CAR T-терапии - инновационного метода лечения онкологических заболеваний. Проект получил финансирование от ЕС в размере 8 млн евро в рамках Инициативы по инновационному здравоохранению (IHI) и реализуется в партнёрстве с ведущими игроками фармацевтической и биотехнологической отрасли, включая Fresenius, Charles River, Cellix, Pro-Liance и TQ Therapeutics.

Как известно, в мае 2025 года президент США Дональд Трамп официально объявил о начале масштабных реформ в фармацевтической отрасли, в том числе переходе к модели прямых продаж лекарств потребителям (Direct-to-Consumer, DTC). Основная цель инициативы - улучшение доступности лекарств для американских пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) перешло на ежедневную публикацию данных о нежелательных явлениях, возникающих на фоне приема лекарственных средств. Информация будет доступна в Системе отчётности о нежелательных явлениях (FAERS). Этот шаг является значительным этапом в модернизации инфраструктуры мониторинга безопасности и демонстрирует приверженность агентства принципам прозрачности и защиты общественного здоровья в режиме реального времени.

25 августа 2025 года Президент Ботсваны Дюма Гидеон Боко объявил чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения. Причина - острая нехватка жизненно необходимых лекарств и медицинских изделий, вследствие чего врачи не могут проводить даже плановые операции, а пациенты с хроническими заболеваниями - диабетом, гипертонией, астмой или раком - остались без фармакотерапии.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена система Signos - первая безрецептурная системы мониторинга уровня глюкозы для контроля веса на базе искусственного интеллекта.

Частная компания Билла Гейтса Gates Ventures назначила премию в размере 1 млн долларов США за создание инновационной модели искусственного интеллекта (ИИ), способной анализировать медицинские базы данных и предлагать новые подходы к лечению болезни Альцгеймера. Об этом сообщает pharmvestnik.ru со ссылкой на Financial Times.

Врачи и эпидемиологи в США фиксируют тревожный рост числа инфекций, вызванных бактерией Vibrio vulnificus, которую СМИ называют «плотоядной» из-за её способности полностью разрушать ткани организма. Об этом сообщает Associated Press.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально присвоила Министерству здравоохранения Канады, Управлению по фармацевтической продукции и медицинским изделиям при Министерстве здравоохранения, труда и благосостояния Японии и Агентству по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Соединенного Королевства статус органов, внесенных в перечень ВОЗ (ОПВ), то есть национальных органов, которые могут обеспечить соблюдение самых высоких стандартов и норм регулирования в отношении качества, безопасности и эффективности лекарственных средств и вакцин. Перечень ВОЗ постоянно расширяется и, теперь включает 39 регуляорных органов из различных стран мира.