Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

В ЕС рассматривается вопрос запрета использования этанола в дезинфицирующих средствах

В октябре 2025 года Комитет по биоцидным продуктам (Biocidal Products Committee - BPC) Европейского химического агентства (European Chemicals Agency - ECHA) опубликовал заключение, согласно которому применение этанола (CAS 64-17-5) в составе чистящих и дезинфицирующих средств может быть связано с риском развития онкологических заболеваний и нарушений репродуктивной функции. Причем обеспокоенность вызывает не непосредственное использование дезинфицирующего средства для рук, а долгосрочное кумулятивное воздействие этанола, особенно при вдыхании паров и всасывании через кожу.

Китай ограничивает экспорт редкоземельных металлов и создает угрозу для производства МРТ

Решение Китая расширить экспортный контроль на 12 редкоземельных металлов, критически важных для производства магнитно-резонансных томографов (МРТ), рентгеновских систем и лазерных хирургических установок, может привести к сбоям в глобальных цепочках поставок медицинского оборудования. Об этом говорится в аналитическом отчёте компании GlobalData, специализирующейся на обработке и анализе отраслевых данных.

Предупреждение ВОЗ: в Индии в детских сиропах от кашля выявлены опасные примеси

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала предупреждение №5/2025 о выявлении в Индии трёх пероральных жидких лекарственных средств, содержащих опасные для жизни примеси. 

ВОЗ разрабатывает новые рекомендации по вирусу HTLV-1, который вызывает Т-клеточный лейкоз

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о начале работы над новыми глобальными рекомендациями, посвящёнными вирусу HTLV-1 (человеческий Т-лимфотропный вирус 1-го типа) - малоизвестному, но потенциально опасному ретровирусу, который может вызывать ряд тяжёлых хронических заболеваний, включая Т-клеточный лейкоз/лимфому и тропическую спастическую парапарезу.

FDA запускает пилотную программу по ускоренному одобрению дженериков, произведённых в США

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о запуске новой пилотной программы, направленной на ускорение процесса одобрения дженерических лекарственных средств, которые проходят полный цикл разработки, исследований и производства на территории Соединённых Штатов.

Компания Olbas выпустила гель для душа с эфирными маслами для облегчения заложенности носа

Британская компания Olbas, известная средствами на основе эфирных масел для облегчения заложенности носа, расширила свою продуктовую линейку предложением в сегменте средств личной гигиены - гелем для душа с ментолом, эвкалиптом и перечной мятой.

Узбекистан стал признавать регистрацию лекарств, одобренных регуляторами с 4-м уровнем зрелости

Президент Узбекистана подписал указ о дополнительных мерах по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 

США вводят 100%-ные пошлины на импорт фирменной или запатентованной фармпродукции

Власти США приняли решение о введении 100%-ных пошлин на импортные брендовые лекарственные препараты. Этот шаг вызвал широкий общественный резонанс среди экспертов в области здравоохранения, экономики и международной торговли.

Zentiva продана за $4,8 млрд частной американской инвестиционной компании GTCR

Европейский производитель генериков Zentiva в скором времени перейдёт под контроль новой частной инвестиционной компании. Сумма сделки составит около 4,8 млрд долларов США (4,1 млрд евро). Продавцом выступает фонд Advent International, который приобрёл Zentiva у Sanofi в 2018 году, а новым владельцем станет американская инвестиционная компания GTCR.

FDA одобрена внутрипузырная система доставки гемцитабина для лечения рака мочевого пузыря

Компания Johnson & Johnson объявила об одобрении FDA нового, потенциально революционного подхода к лечению пациентов с некоторыми типами рака мочевого пузыря - внутрипузырной системы доставки и высвобождения гемцитабина Inlexzo® для лечения взрослых пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП), невосприимчивым к терапии бациллой Кальметта–Герена (БЦЖ), при наличии карциномы in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них.

FDA расширены показания для применения рекомбинантного фактора Виллебранда

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения препарата Vonvendi® [фактор Виллебранда (рекомбинантный)]. Теперь он может использоваться для плановой профилактики кровотечений у взрослых пациентов (18+ лет) со всеми типами болезни Виллебранда (БВ) и для лечения эпизодов кровотечения и периоперационного применения у детей с БВ.

FDA запустило интерактивную панель мониторинга побочных эффектов косметической продукции

12 сентября 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске новой интерактивной панели FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), посвящённой исключительно сообщениям о нежелательных явлениях, возникших при применении косметической продукции.

GLP-1 препараты: FDA создан «зелёный список» одобренных фармацевтических субстанций

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предпринят новый шаг для регулирования рынка препаратов класса агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида (GLP-1), применяемых при лечении ожирения и диабета 2 типа. Ведомство опубликовало так называемый «зелёный список». В данный перечень включены одобренные поставщики активных фармацевтических субстанций (API), которые могут использоваться для аптечного изготовления препаратов на основе агонистов рецептора GLP-1.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image