Как известно, в мае 2025 года президент США Дональд Трамп официально объявил о начале масштабных реформ в фармацевтической отрасли, в том числе переходе к модели прямых продаж лекарств потребителям (Direct-to-Consumer, DTC). Основная цель инициативы - улучшение доступности лекарств для американских пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) перешло на ежедневную публикацию данных о нежелательных явлениях, возникающих на фоне приема лекарственных средств. Информация будет доступна в Системе отчётности о нежелательных явлениях (FAERS). Этот шаг является значительным этапом в модернизации инфраструктуры мониторинга безопасности и демонстрирует приверженность агентства принципам прозрачности и защиты общественного здоровья в режиме реального времени.

25 августа 2025 года Президент Ботсваны Дюма Гидеон Боко объявил чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения. Причина - острая нехватка жизненно необходимых лекарств и медицинских изделий, вследствие чего врачи не могут проводить даже плановые операции, а пациенты с хроническими заболеваниями - диабетом, гипертонией, астмой или раком - остались без фармакотерапии.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена система Signos - первая безрецептурная системы мониторинга уровня глюкозы для контроля веса на базе искусственного интеллекта.

Частная компания Билла Гейтса Gates Ventures назначила премию в размере 1 млн долларов США за создание инновационной модели искусственного интеллекта (ИИ), способной анализировать медицинские базы данных и предлагать новые подходы к лечению болезни Альцгеймера. Об этом сообщает pharmvestnik.ru со ссылкой на Financial Times.

Врачи и эпидемиологи в США фиксируют тревожный рост числа инфекций, вызванных бактерией Vibrio vulnificus, которую СМИ называют «плотоядной» из-за её способности полностью разрушать ткани организма. Об этом сообщает Associated Press.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально присвоила Министерству здравоохранения Канады, Управлению по фармацевтической продукции и медицинским изделиям при Министерстве здравоохранения, труда и благосостояния Японии и Агентству по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Соединенного Королевства статус органов, внесенных в перечень ВОЗ (ОПВ), то есть национальных органов, которые могут обеспечить соблюдение самых высоких стандартов и норм регулирования в отношении качества, безопасности и эффективности лекарственных средств и вакцин. Перечень ВОЗ постоянно расширяется и, теперь включает 39 регуляорных органов из различных стран мира.

Компания Novo Nordisk объявила о снижении цены на один из своих ключевых препаратов - Ozempic (семаглутид), применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа и активно используемый «off-label» для контроля веса.

Президент США Дональд Трамп подписал указ, обязующий Администрацию стратегической готовности и реагирования (ASPR) Министерства здравоохранения и социальных служб США определить и создать стратегический запас активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для жизненно важных лекарственных средств. На разработку списка препаратов, имеющих критическое значение для здравоохранения и национальной безопасности, ASPR отведено 30 дней.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представило новую инициативу - FDA PreCheck, направленную на укрепление внутреннего производства лекарственных средств. Программа создаёт более прозрачные и предсказуемые условия регулирования для компаний, которые планируют строить или расширять фармацевтические производства в США.

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) расширены показания для применения препарата Ajovy (fremanezumab-vfrm) для профилактики эпизодической мигрени. Теперь он может использоваться у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, при условии веса в 45 кг и более.

27 июля 2025 года США и Европейский союз заключили торговое соглашение, согласно которому с 1 октября 2025 года вводятся 15%-ные таможенные тарифы на импорт из ЕС в США целого ряда товаров, включая фармацевтическую продукцию. По оценкам аналитиков из Jefferies, ING и Bernstein, это решение может обойтись отрасли в дополнительные 13–19 миллиардов долларов ежегодно.