Управление по санитарному контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от производителей немедленно вывести с рынка все отпускаемые по рецепту и без рецепта препараты ранитидина. FDA установлено, что содержание примесей NDMA в некоторых продуктах ранитидина увеличивается с течением времени, а также при хранении при температуре выше комнатной и может привести к тому, что потребитель подвергнется воздействию неприемлемых уровней данного канцерогена.
Все материалы
1 апреля текущего года в Эстонии вступила в силу аптечная реформа, проводимая с целью вывода аптек из-под контроля дистрибьюторов фармацевической продукции. Предпринимавшиеся в последние месяцы попытки отменить или существенно изменить основные направления реформы закончились неудачей. При этом и массового закрытия аптек, на возможность которого указывали владельцы аптечных сетей, находящихся под контролем дистрибьюторских компаний, не произошло. О прекращении деятельности объявили всего 25 аптек, а остальные 468 продолжают работу с новыми владельцами.
Пандемия COVID-19 ложится тяжелым бременем на системы здравоохранения во всем мире. Быстро растущий спрос на услуги учреждений здравоохранения и медико-санитарных работников грозит превысить возможности систем здравоохранения некоторых стран, вследствие чего они не смогут эффективно работать.
Несмотря на ограниченные доказательства эффективности в профилактике и лечении COVID-19, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило экстренное разрешение на поставку миллионов доз гидроксихлорохина и хлорохина в больницы США.
В связи с чрезвычайной ситуацией FDA одобрило экстренное использование в медицинских учреждениях газовых аппаратов для анестезии и дыхательных аппаратов с положительным давлением, модифицированных под аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Кроме того, FDA позволило одновременно подключать к одному аппарату ИВЛ несколько пациентов (Emergency Use Authorization (EUA).
По результатам обзора безопасности и эффективности, Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал ограничить применение фосфомицин-содержащих лекарственных средств. Препараты с этим действующим веществом в инфузионной форме (т.е. предназначенные для внутривенного вливания) должны применяться только для лечения серьезных инфекций, когда другие антибиотики не подходят (сложные инфекции мочевыводящих путей; инфекционный эндокардит; инфекции костей и суставов; внебольничная пневмония, включая пневмонию, связанную с ИВЛ; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; бактериальный менингит; сложные внутрибрюшные инфекции; бактериемии и другие).
По информации Государственного управления безопасности здравоохранения Китая, вплоть до 15 марта количество пациентов, зараженных новым типом коронавируса COVID-19 и воспользовавшихся медицинским страхованием, достигло 44 189 человек.
Новые рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) помогут странам ускорить усилия по предоставлению людям с туберкулезной инфекцией профилактического лечения для предупреждения у них активной формы туберкулеза. Туберкулез остается ведущей причиной смертности от инфекционных болезней в мире. В 2018 г. туберкулезом заболело 10 миллионов человек на планете, и 1,5 миллиона человек умерли от этой болезни.
19 марта 2020 года Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) опубликовало пресс-релиз, в котором выражается официальная позиция Агентства по вопросу использования ибупрофена и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) у пациентов с COVID-19.
Во многих европейских странах при угрозе распространения коронавирусной инфекции COVID-19 в аптеках, как и у нас, возник повышенный спрос не только на медицинские маски, но и на спиртосодержащие дезинфицирующие средства для обработки рук. В связи с этим аптекам разрешили изготавливать эти средства. К примеру, в Польше в срочном порядке Управлением регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных средств была разработана национальная монография Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum (Этанольный антисептический раствор для применения на коже).
Высшая фармацевтическая палата Польши подготовила информационную брошюру, содержащую рекомендации для аптек по профилактике коронавирусной инфекции и обеспечению безопасности персонала аптек в связи с увеличением числа случаев заражения вирусом SARS-CoV-2.
Международная федерация Красного Креста (МФКК), ЮНИСЕФ и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустили руководство по защите детей и школ от передачи вируса COVID-19. Руководство содержит критические соображения и практические контрольные чек-листы для обеспечения безопасности школ. В нем также присутствуют рекомендации для национальных и местных органов власти по реализции аварийных планов для образовательных учреждений.
Основными новшествами новой концепции являются отмена платы за обучение, введение пособия на обучение, создание единых стандартов качества обучения, вопросы продолжения образования и финансирования.
- Запрет на вывоз отдельных видов медицинских изделий из РФ вступил в силу
- Шотландия будет обеспечивать женщин гигиеническими изделиями бесплатно
- FDA опубликован проект руководства по оценке новых ЛС для наружного применения
- Facebook и Instagram запретили рекламу и объявления о продаже медицинских масок