Управлением контроля качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Avlayah (тивиденофусп альфа-экнм) для лечения неврологических проявлений синдрома Хантера (мукополисахаридоз II типа, МПС II). Это первое зарегистрированное средство, направленное на коррекцию нейродегенеративных осложнений данного редкого лизосомального заболевания.
Все материалы
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало внести изменения в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих комбинацию карбидопы и леводопы, включив предупреждение о риске дефицита витамина B6 (пиридоксина) и связанных с ним судорог. Решение принято по итогам анализа пострегистрационных данных системы фармаконадзора и опубликованных клинических наблюдений.
Регулярное взаимодействие с людьми, создающими хронический психологический стресс, может быть связано с ускорением процессов биологического старения, воспаления и множества заболеваний. Такие выводы представлены в исследовании, опубликованном в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences при поддержке Национального института старения США.
Согласно результатам предварительного исследования, представленного на 78-й ежегодной конференции Американской академии неврологии, может быть связан с меньшим числом обращений в отделения неотложной помощи и госпитализаций, а также с меньшей потребностью в лекарствах, используемых для купирования и предотвращения мигренозных приступов.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать разрешение на применение в Европейском союзе вакцины mCombriax - первой комбинированной мРНК-вакцины для профилактики одновременно COVID-19 и сезонного гриппа у людей в возрасте 50 лет и старше.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Acoziborole Winthrop (acoziborole) для лечения африканского трипаносомоза человека, вызываемого Trypanosoma brucei gambiense. Оценка проведена в рамках программы EU-M4all, направленной на расширение доступа пациентов в странах с низким и средним уровнем дохода к лекарствам для лечения социально значимых заболеваний.
Управление по контролю товаров медицинского назначения Австралии (Therapeutic Goods Administration, TGA) объявило об изменении правил отпуска лекарственных препаратов и добавок для приёма внутрь, содержащих витамин B6 (пиридоксин). Новые требования направлены на снижение риска нежелательных эффектов, связанных с применением высоких доз витамина.
Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) рекомендовал отозвать регистрационные удостоверения на лекарственные препараты, содержащие левамизол. Данное решение принято по результатам общеевропейского обзора, которые показали, что польза от применения таких препаратов при лечении гельминтозов у взрослых и детей больше не перевешивает риски.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено первое в своем классе портативное неинвазивное устройство для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным раком поджелудочной железы. Речь идет о системе Optune Pax, разработанной компанией Novocure.
- FDA изменило информацию по безопасности препаратов гормональной терапии менопаузы
- FDA одобрена новая форма силденафила для лечения эректильной дисфункции - пероральная пленка
- Комитет EMA по лекарственным препаратам рекомендовал к одобрению в ЕС 6 новых ЛС
- ВОЗ опубликовала первое руководство по применению агонистов GLP-1 в терапии ожирения
