Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено новое лекарственное средство (гивиностат) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте шести лет и старше. Это первый нестероидный препарат для лечения пациентов со всеми генетическими вариантами МДД. Рекомендуемая дозировка гивиностата определяется массой тела человека. Препарат выпускается в форме пероральной суспензии и принимается два раза в день во время еды. Об этом сообщается в пресс-релизе FDA об одобрении препарата.
Все материалы
Неврологические заболевания широко распространены в популяции. Однако лишь небольшая их часть обусловлена генетическими факторами. В связи с этим возникает вполне логичное предположение, что важными причинами их развития являются неизвестные факторы окружающей среды. Именно такая связь обнаружена по результатам нового исследования, опубликованного в журнале Nature Neuroscience.
Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) пришел к выводу, что доказательств для установления причинно-следственной связи между вакцинами против COVID-19 Comirnaty и Spikevax и случаями кровотечений в постменопаузе недостаточно.
На днях в Великобритании коронер, проводивший расследование обстоятельств смерти 89-летнего пенсионера, призывал регуляторные органы предупреждать потребителей об опасности передозировки витамина D.
Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) расширены показания для семаглутида - препарат одобрен для профилактики инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением или избыточным весом. При этом очень важно применять препарат в дополнение к диете с пониженной калорийностью и на фоне повышенной физической активности.
В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан для применения у взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших предшествующую системную терапию. Окончательное решение о регистрации данного показания будет принято Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в четвертом квартале 2024 года.
Препарат осимертиниб производства компании «АстраЗенека» в комбинации с химиотерапией одобрен в США для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена офтальмологическая суспензия с клобетазолом пропионатом (0,05%) для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах. Препарат, содержащий мощный стероид местного действия, показан для уменьшения воспаления и облегчения боли у пациентов, перенесших операцию на глазных яблоках, например по удалению катаракты.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено первое устройство для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, которое можно применять и приобрести без назначения врача.
Согласно результатам глобального исследования, опубликованного в журнале The Lancet, сегодня в мире насчитывается почти 880 миллионов взрослых с ожирением, а также 159 миллионов детей. Причем, уровень распространенности ожирения среди взрослых в период с 1990 по 2022 год увеличился более чем вдвое: более чем в два раза среди женщин (с 8,8% до 18,5%) и почти втрое среди мужчин (с 4,8% до 14%); среди детей и подростков - в четыре раза: с 1,7% до 6,9% среди девочек и с 2,1% до 9,3% среди мальчиков.
В ходе брифинга Генеральный директор ВОЗ Тедрос Гебрейесус сообщил, что в настоящее время в 30 странах мира наблюдаются вспышки холеры. Этому способствуют конфликты, бедность, климатический кризис и глобальное социально-экономическое неравенство. Помимо Судана, к странам, в которых в настоящий момент происходят наиболее серьезные вспышки, относятся Эфиопия, Гаити, Зимбабве и Замбия.
Согласно результатам исследования, опубликованного в научном журнале Nature Medicine, высокий уровень ниацина, витамина B3, который до недавнего времени широко рекомендовался врачами для снижения уровня холестерина (ЛПНП), связан с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. К таким выводам пришла команда исследователей из Кливлендской клиники (США). Более того, они обнаружили и описали метаболический путь, ответственный за эти негативные последствия.
Результаты исследования, опубликованного в журнале Journal of Alzheimer's Disease, показали, что инфекция вируса простого герпеса (Herpes Simplex Virus, HSV - ВПГ), в среднем в два раза увеличивает риск развития деменции.
- FDA одобрен первый препарат для лечения пищевой аллергии
- FDA одобрена первая клеточная терапия неоперабельной или метастатической меланомы
- FDA одобрен первый препарат для лечения тяжелого обморожения, снижающий риск ампутации
- ВОЗ опубликовано первое в истории руководство по клиническому ведению дифтерии