В преддверии 24-й Международной конференции по СПИДу Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) опубликовано новое руководство по использованию инъекционного каботегравира длительного действия (КАБ-ДД) в качестве средства доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ. ВОЗ призывает страны рассмотреть этот безопасный и высокоэффективный вариант профилактики для людей с высоким риском заражения ВИЧ.
Все материалы
Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI) для экстренного применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше одобрена двухдозовая мРНК-вакцина GEMCOVAC-19 против COVID-19 компании Gennova Biopharmaceuticals. Вакцина стабильна при 2-8°C. В ближайшее время Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (National Technical Advisory Group on Immunisation - NTAGI) рассмотрит возможность включения GEMCOVAC-19 в текущую национальную программу Индии по вакцинации против COVID-19. Это означает, что вакцина скоро появится на рынке и начнет применяться.
Согласно данным GlobalData, в настоящее время на разных этапах разработки и исследований находится более 800 видов персонализированной клеточной терапии злокачественных новообразований крови. Причем практически все они предназначены для лечения 5-и основных типов рака крови, в том числе: острого лимфолейкоза, В-клеточной неходжкинской лимфомы, острого миелоидного лейкоза, множественной миеломы и хронического лимфолейкоза. Т.е. линейка разрабатываемых видов терапии настолько велика, что многие из них могут так и не выйти на рынок из-за риска оказаться невостребованными в условиях острейшей конкуренции.
Согласно новому отчету Всемирной организации здравоохранения и ЮНИСЕФ, в 2021 году вследствие негативного влияния пандемии на организацию оказания медицинской помощи около 25 миллионов детей во всем мире пропустили важные прививки.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) решило разрешить фармацевтам, имеющим государственную лицензию, назначать противовирусный препарат Paxlovid (нирматрелвир и ритонавир), предназначенный для лечения COVID-19. По мнению экспертов FDA, такая мера поможет расширить доступ к своевременному лечению. Т.е. если раньше для назначения этого препарата было необходимо участие врача, теперь это может сделать фармацевт.
В настоящее время моноклональные антитела представляют собой самый большой и быстро растущий класс биологических препаратов, используемых в клинической практике. В рамках Программы международных непатентованных названий ВОЗ в 1991 году была введена первая система номенклатуры моноклональных антител. В дальнейшем ее совершенствовали, но в качестве «родовой» частицы всех названий для идентификации препаратов этой группы было решено использовать инфикс «-маб».
28 июня 2022 года состоялось заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам FDA. В ходе встречи обсуждалась необходимость изменения текущего состава вакцин против COVID-19 для бустерной иммунизации.
Министерство здравоохранения и социальных служб США предпринимает активные действия для обеспечения доступа к вакцине Jynneos, предназначенной для борьбы с натуральной оспой и ее родственным вирусом - обезьяньей оспой. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе данного ведомства.
17 июня 2022 года в Женеве завершила свою работу 12-я министерская конференция членов ВТО. После нескольких раундов интенсивных переговоров и бурных обсуждений были достигнуты результаты по ряду ключевых торговых инициатив, в том числе противодействию пандемии COVID-19 и отказу от прав интеллектуальной собственности на вакцины против COVID-19.
Процедуру приведения регистрационных досье на препараты в соответствие с правилами Евразийского экономического союза необходимо упростить. Иначе производители не успеют гармонизировать все досье до окончания переходного периода - 2025 года. Такое мнение озвучил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в ходе Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», который состоялся в рамках Санкт-Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».
С 13 мая по 2 июня 2022 года в ВОЗ поступила информация о 780 лабораторно подтвержденных случаев оспы обезьян, зарегистрированных в 27 странах-членах ВОЗ, не являющихся эндемичными по вирусу оспы обезьян. По состоянию на 2 июня 2022 года, не было зарегистрировано ни одного случая смерти. Предварительные данные анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) показывают, что штаммы вируса оспы обезьян, обнаруженные в Европе и других неэндемичных районах, относятся к западноафриканской кладе.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ рекомендовал заявителям на регистрацию и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метамизол натрия, актуализировать инструкции по их применению с учетом современной научно-обоснованной информации.
20 мая 2022 года Президент Узбекистана подписал указ «О мерах по созданию цепочки добавленной стоимости посредством эффективного использования сырьевой базы и поддержки переработки лекарственных растений» и постановление «О мерах по организации культурного выращивания, переработки и широкого использования лекарственных растений в лечении». Об этом сообщает онлайн-издание «Народное слово».
- ВОЗ опубликовала сборник по мировой статистике здравоохранения за 2020 год
- FDA ограничило использование вакцины против COVID-19 компании Janssen
- ВОЗ выпустила первый в истории Глобальный доклад о профилактике инфекций и борьбе с ними
- В Узбекистане создается центр развития клинических исследований лекарств