18 августа 2021 года эксперты в области общественного здравоохранения и медицины из Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) опубликовали заявление о плане Администрации Президента США по вакцинации против COVID-19 американского народа.
Все материалы
В Чикаго по обвинению в предполагаемой продаже на eBay сертификатов вакцинации против COVID-19 Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) арестован фармацевт из Иллинойса. Дело расследует ФБР.
Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило обновленную редакция рекомендаций Международной коалиции органов регулирования сферы обращения лекарственных средств (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA) по общим техническим требованиям систем прослеживаемости лекарственных средств. Изменения направлены на упрощение технических характеристик и обеспечение функциональной совместимости систем разных стран на глобальном уровне.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило производителей статинов о том, что им следует удалить из перечня противопоказаний самые строгие предупреждения о применении данной группы препаратов во время беременности. Изменения касаются лишь отдельной группы пациенток - беременных с очень высоким риском сердечно-сосудистых событий во время беременности (например, женщин с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием). Остальным женщинам прием статинов следует прекратить сразу после подтверждения беременности.
В рамках программы Solidarity PLUS Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) инициировала следующий этап клинических исследований в 52 странах с участием госпитализированных пациентов. В ходе этих исследований будет изучаться эффективность при COVID-19 трех препаратов: артесуната, иматиниба и инфликсимаба. Они отобраны независимой экспертной комиссией с учетом их потенциальной способности сокращать риск смерти госпитализированных больных COVID-19. Эти препараты уже используются по другим показаниям: артесунат применяется для лечения тяжелой малярии, иматиниб – некоторых видов рака, а инфликсимаб – заболеваний иммунной системы, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит.
11 августа 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что оно приступило к очередному обзору всех доступных на настоящий момент данных по фармаконадзору вакцины против COVID-19 Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech, включая данные базы EudraVigilance и последний ежемесячный сводный отчет о безопасности (MSSR) от держателя регистрационного удостоверения.
ВОЗ намерена изменить классификацию моноклональных антител c выделением новых групп и присвоением новых кодов. Нововведения касаются анатомо-терапевтической и химической (АТХ) классификации. Изменения вступят в силу в январе 2022 года и потребуют изменений инструкций зарегистрированных лекарственных препаратов.
Распоряжением Коллегии ЕЭК №101 утвержден проект Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским региональным бюро Всемирной организации здравоохранения.
Согласно прогнозу компании GlobalData, объем рынка вакцин против COVID-19 на семи основных рынках, в число которых входит США, Германия, Франция, Италия, Испания, Великобритания и Япония, в 2021 году составит 13,6 млрд долларов, а при ежегодной вакцинации к 2026 году достигнет 19,5 млрд долларов (с ежегодным приростом на 7,6%). В 2021 году доминировать на рынках "стран большой семерки" будут вакцины против COVID-19, основанные на технологии мРНК. Их доля составит 95,4% с объемом продаж вакцины от Pfizer / BioNTech в 9,5 млрд долларов и Modernaв 3,5 млрд долларов.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат авальглюкозидаза альфа-ngpt для внутривенной инфузии. Препарат предназначен для лечения пациентов в возрасте 1 года и старше с поздним началом болезни Помпе.
На сайте газеты Washington Post размещена конфиденциальная презентация, подготовленная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention - CDC). Представленная в ней информация касается эффективности вакцин против COVID-19, вызванного дельта-вариантом SARS-CoV-2. Она с научной точки зрения объясняет изменения рекомендаций по ношению масок для вакцинированных людей, которые недавно были сделаны CDC.
В Узбекистан из США поставлено 3 млн 60 доз вакцины против COVID-19 компании Moderna. Вакцина выделена на безвозмездной основе в рамках программы Всемирной организации здравоохранения COVAX и доставлена в Ташкент специальным рейсом из штата Алабама.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый взаимозаменяемый биоподобный инсулиновый продукт, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Инсулин гларгин-yfgn Semglee является биоподобным и взаимозаменяемым инсулину гларгин Lantus.
- Цены на вакцины Pfizer и Moderna в ЕС будут повышены. Причина в их эффективности
- ACOG и SMFM настоятельно рекомендуют вакцинацию беременных против COVID-19
- Вследствие пандемии COVID-19 сиротами в мире стали 1,5 миллиона детей
- Прогноз: в 2021 году объем продаж вакцины Pfizer против COVID-19 достигнет $33,5 млрд