Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен betibeglogene autotemcel - первый клеточный препарат для генной терапии, предназначенный для лечения бета-талассемии у взрослых и детей, которым требуются регулярные переливания эритроцитарной массы. 

Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) установлено правило, которое улучшает доступность слуховых аппаратов для пациентов. Этот шаг, названный «историческим», устанавливает новую категорию безрецептурных (OTC) слуховых аппаратов, что позволяет пациентам с легким или умеренным нарушением слуха покупать их непосредственно в магазинах или через интернет-ресурсы без необходимости медицинского осмотра, рецепта или настройки врачом-аудиологом.

Президент США Джо Байден подписал Закон «О снижении инфляции» (Inflation Reduction Act), в котором заложены важнейшие меры, направленные на сокращение расходов населения как на медицинское обслуживание, так и на лекарственные средств, отпускаемые по рецепту в рамках программы Medicare. Эти меры делают данный закон наиболее значимым нормативным актом в области здравоохранения, принятым за последнее десятилетие.

Группа международных экспертов ВОЗ согласовала новые наименования вариантов вирусного возбудителя оспы обезьян. Эксперты приняли решение обозначать клады вируса римскими цифрами.

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило об обнаружении канцерогенной примеси нитрозамина, Nitroso-STG-19 (известной как NTTP), в некоторых образцах ситаглиптина - препарата, широко применяемого для лечения сахарного диабета 2 типа.

В преддверии 24-й Международной конференции по СПИДу Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) опубликовано новое руководство по использованию инъекционного каботегравира длительного действия (КАБ-ДД) в качестве средства доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ. ВОЗ призывает страны рассмотреть этот безопасный и высокоэффективный вариант профилактики для людей с высоким риском заражения ВИЧ.

Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI) для экстренного применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше одобрена двухдозовая мРНК-вакцина GEMCOVAC-19 против COVID-19 компании Gennova Biopharmaceuticals. Вакцина стабильна при 2-8°C. В ближайшее время Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (National Technical Advisory Group on Immunisation - NTAGI) рассмотрит возможность включения GEMCOVAC-19 в текущую национальную программу Индии по вакцинации против COVID-19. Это означает, что вакцина скоро появится на рынке и начнет применяться.

Согласно новому отчету Всемирной организации здравоохранения и ЮНИСЕФ, в 2021 году вследствие негативного влияния пандемии на организацию оказания медицинской помощи около 25 миллионов детей во всем мире пропустили важные прививки.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) решило разрешить фармацевтам, имеющим государственную лицензию, назначать противовирусный препарат Paxlovid (нирматрелвир и ритонавир), предназначенный для лечения COVID-19. По мнению экспертов FDA, такая мера поможет расширить доступ к своевременному лечению. Т.е. если раньше для назначения этого препарата было необходимо участие врача, теперь это может сделать фармацевт.

В настоящее время моноклональные антитела представляют собой самый большой и быстро растущий класс биологических препаратов, используемых в клинической практике. В рамках Программы международных непатентованных названий ВОЗ в 1991 году была введена первая система номенклатуры моноклональных антител. В дальнейшем ее совершенствовали, но в качестве «родовой» частицы всех названий для идентификации препаратов этой группы было решено использовать инфикс «-маб». 

28 июня 2022 года состоялось заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам FDA. В ходе встречи обсуждалась необходимость изменения текущего состава вакцин против COVID-19 для бустерной иммунизации.