Все материалы

FDA одобрено применение вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech у детей от 5 до 11 лет

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено экстренное использование вакцины, разработанной компаниями Pfizer-BioNTech, для профилактики COVID-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Основанием для одобрения послужила тщательная и прозрачная оценка данных, проведенная экспертами FDA, которые подавляющим большинством голосов проголосовали за применение вакцины у детей этой возрастной группы.

FDA опубликованы рекомендации по бустерной вакцинации против COVID-19

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликованы рекомендации по расширению использования бустерной дозы вакцины против COVID-19 в соответствующих группах населения.

ЕМА одобрена новая готовая к использованию форма вакцины Comirnaty компании Pfizer

Комитет по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) утвердил две дополнительные производственные площадки для производства вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer.

FDA одобрен первый продукт из ткани вилочковой железы для лечения атимии

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен препарат Rethymic (аллогенная приготовленная ткань тимуса e-agdc), предназначенный для лечения детей с редким иммунным заболеванием - врожденной атимией. Одобренный продукт состоит из аллогенной (донорской) ткани тимуса человека, которая обрабатывается и культивируется, а затем имплантируется пациентам, чтобы помочь восстановить иммунитет (улучшить иммунную функцию) у больных атимией. Дозировка подбирается индивидуально и определяется площадью поверхности тела пациента. Продукт не показан для лечения пациентов с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. Это первый продукт из ткани вилочковой железы, одобренный в США.

В Узбекистане расширен перечень орфанных лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обновило Список орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний (рег. № 3258-2 от 29 сентября 2021 года).

Исторический момент: ВОЗ одобрила первую в мире вакцину против малярии

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала широко использовать вакцину против малярии RTS, S / AS01 (RTS, S) в комплексной профилактике малярии, вызванной P. falciparum, у детей, живущих в регионах с умеренной и высокой степенью передачи. Вакцина против малярии RTS, S / AS01 должна вводиться по схеме из 4 доз детям в возрасте от 5 месяцев для снижения заболеваемости и бремени малярии.

ЕМА опубликованы рекомендации по дополнительным и бустерным дозам мРНК-вакцин

Комитет по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) пришел к выводу, что дополнительную дозу вакцин против COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) и Spikevax (Moderna) можно вводить людям с ослабленной иммунной системой, по крайней мере через 28 дней после второй дозы.

Нобелевская премия - 2021 вручена за открытие рецепторов температуры и прикосновения

Лауреатами Нобелевской премии по физиологии и медицине 2021 года стали Давид Джулиус и Ардем Патапутян «за открытие рецепторов температуры и прикосновения».

ВОЗ разработана глобальная дорожная карта по борьбе с менингитом до 2030 года

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила первую в историю стратегию по борьбе с менингитом - инвалидизирующим заболеванием, которое ежегодно уносит жизни сотен тысяч людей.

Опубликованы перечни основных лекарственных средств ВОЗ на 2021 год

29 сентября 2021 года ВОЗ выпустила обновленное издание модельных списков основных лекарственных средств (ОЛС) для взрослых и детей, которые считаются необходимыми для удовлетворения основных потребностей общественного здравоохранения. Они дополнены 20-ю новыми препаратами для взрослых и 17-ю - для детей. Таким образом, количество лекарств в перечне для взрослых увеличилось до 479, а в перечне для детей - до 350. 

Pfizer приступила к клиническим исследованиям нового препарата для профилактики COVID-19

Компания Pfizer приступила к клиническим исследованиям фазы II / III нового экспериментального перорального противовирусного препарата PF-07321332, применяемого совместно с ритонавиром в низкой дозе для профилактики COVID-19.

В Беларуси планируют построить завод по производству препаратов китайской медицины

Минский областной исполнительный комитет и Институт культуры и экономики Цзиньтай подписали меморандум о сотрудничестве, который предусматривает открытие евразийского центра обмена в области культуры традиционной медицины и строительство завода по производству капсул Линлань Ицин против COVID-19, состоящих из лекарственных трав.

Диалоги о лекарствах с РАФП: ошибки - исправить, хорошее - масштабировать

partnering 09 2021Вопрос доступности лекарственных препаратов в период пандемии встал особенно остро. Российская фарминдустрия, столкнувшись с ограничениями, вызванными распространением COVID-19, тем не менее продолжала обеспечивать население лекарственными препаратами и даже, при необходимости, наращивала темпы производства, сохраняя бесперебойность поставок фармпродукции. Были приняты ряд законопроектов, направленных на повышение доступности лекарственных препаратов и качественной медицинской помощи. Однако не все задачи решены, не на все вопросы получены ответы. В каком направлении двигаться дальше представители законодательной и исполнительной власти, фармацевтических производителей, дистрибьюторов, ретейла, научного и пациентского сообщества обсудили 24 сентября 2021 года в рамках IX Партнеринга «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу».