Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено экстренное использование вакцины, разработанной компаниями Pfizer-BioNTech, для профилактики COVID-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Основанием для одобрения послужила тщательная и прозрачная оценка данных, проведенная экспертами FDA, которые подавляющим большинством голосов проголосовали за применение вакцины у детей этой возрастной группы.
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликованы рекомендации по расширению использования бустерной дозы вакцины против COVID-19 в соответствующих группах населения.
Комитет по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) утвердил две дополнительные производственные площадки для производства вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer.
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен препарат Rethymic (аллогенная приготовленная ткань тимуса e-agdc), предназначенный для лечения детей с редким иммунным заболеванием - врожденной атимией. Одобренный продукт состоит из аллогенной (донорской) ткани тимуса человека, которая обрабатывается и культивируется, а затем имплантируется пациентам, чтобы помочь восстановить иммунитет (улучшить иммунную функцию) у больных атимией. Дозировка подбирается индивидуально и определяется площадью поверхности тела пациента. Продукт не показан для лечения пациентов с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. Это первый продукт из ткани вилочковой железы, одобренный в США.
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обновило Список орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний (рег. № 3258-2 от 29 сентября 2021 года).
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала широко использовать вакцину против малярии RTS, S / AS01 (RTS, S) в комплексной профилактике малярии, вызванной P. falciparum, у детей, живущих в регионах с умеренной и высокой степенью передачи. Вакцина против малярии RTS, S / AS01 должна вводиться по схеме из 4 доз детям в возрасте от 5 месяцев для снижения заболеваемости и бремени малярии.
Комитет по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) пришел к выводу, что дополнительную дозу вакцин против COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) и Spikevax (Moderna) можно вводить людям с ослабленной иммунной системой, по крайней мере через 28 дней после второй дозы.
Лауреатами Нобелевской премии по физиологии и медицине 2021 года стали Давид Джулиус и Ардем Патапутян «за открытие рецепторов температуры и прикосновения».
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила первую в историю стратегию по борьбе с менингитом - инвалидизирующим заболеванием, которое ежегодно уносит жизни сотен тысяч людей.
29 сентября 2021 года ВОЗ выпустила обновленное издание модельных списков основных лекарственных средств (ОЛС) для взрослых и детей, которые считаются необходимыми для удовлетворения основных потребностей общественного здравоохранения. Они дополнены 20-ю новыми препаратами для взрослых и 17-ю - для детей. Таким образом, количество лекарств в перечне для взрослых увеличилось до 479, а в перечне для детей - до 350.
Компания Pfizer приступила к клиническим исследованиям фазы II / III нового экспериментального перорального противовирусного препарата PF-07321332, применяемого совместно с ритонавиром в низкой дозе для профилактики COVID-19.
Минский областной исполнительный комитет и Институт культуры и экономики Цзиньтай подписали меморандум о сотрудничестве, который предусматривает открытие евразийского центра обмена в области культуры традиционной медицины и строительство завода по производству капсул Линлань Ицин против COVID-19, состоящих из лекарственных трав.
Вопрос доступности лекарственных препаратов в период пандемии встал особенно остро. Российская фарминдустрия, столкнувшись с ограничениями, вызванными распространением COVID-19, тем не менее продолжала обеспечивать население лекарственными препаратами и даже, при необходимости, наращивала темпы производства, сохраняя бесперебойность поставок фармпродукции. Были приняты ряд законопроектов, направленных на повышение доступности лекарственных препаратов и качественной медицинской помощи. Однако не все задачи решены, не на все вопросы получены ответы. В каком направлении двигаться дальше представители законодательной и исполнительной власти, фармацевтических производителей, дистрибьюторов, ретейла, научного и пациентского сообщества обсудили 24 сентября 2021 года в рамках IX Партнеринга «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу».