Всемирной организацией здравоохранения обновлено руководство по разработке и оценке биоподобных препаратов. Руководство ВОЗ служит основой для установления национальных требований к производству, контролю качества и общему регулированию биологических лекарственных средств. Кроме того, международные стандарты ВОЗ необходимы для оценки эффективности биологических лекарственных средств во всем мире. Ожидается, что данное руководство поможет гармонизировать глобальные требования к биосимилярам, ускорит процесс их разработки и одобрения, а также обеспечит качество, безопасность и эффективность этих продуктов.
Все материалы
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новое руководство по повышению показателей выживаемости и здорового развития новорожденных, родившихся преждевременно (на сроке менее 37 недель) или имеющих низкую массу тела (менее 2,5 кг). Об этом сообщается на сайте "Новости ООН".
ВОЗ опубликован отчет, в котором отражено состояние мирового рынка вакцин после COVID-19. В отчете говорится, что положительная динамика глобального рынка вакцин, отмечаемая в последнее время, не в полной мере способствует их разработке, поставкам и доступности для систем общественного здравоохранения.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовано заявление, содержащее рекомендацию НЕ использовать ортопедические подушки для новорожденных (с углублением или отверстием в центре), якобы предназначенные для предотвращения формирования неправильной формы головы или коррекции изменений ее симметрии, в частности, позиционной или деформационной плагиоцефалии, а также краниосиностоза. В заявлении говорится, что FDA пока не известно о существовании доказательств реальной медицинской пользы от таких изделий. Между тем, имеется риск того, что использование ортопедических подушек может создать небезопасную среду для сна младенцев и повысить риск удушья и смерти.
6 октября 2022 года группа «Сервье» анонсировала обновлённую концепцию бренда. Новый фирменный стиль отражает индивидуальность «Сервье» - независимой фармацевтической компании под управлением коммерческого фонда. Этот уникальный статус позволяет компании выстраивать работу для достижения основной цели: вносить вклад в терапевтический прогресс для удовлетворения потребности пациентов.
Все больше людей обращаются к социальным сетям за новостями, знаниями и советами обо всем, что связано со здоровьем. Данная тема волнует всех без исключения, поэтому она нередко используется для раскрутки профилей в социальных сетях и привлечения подписчиков. При этом пользователь без специального образования не всегда может разобраться, насколько правдива информация, представленная в публикации. Но при этом он ею охотно делится, и становится участником цепочки распространения медицинской дезинформации. На что же нужно обратить внимание, прежде чем, делать перепост? Ответ на этот вопрос дали эксперты Американской кардиологической ассоциации.
Исследователям Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова (Москва) и Национального медицинского исследовательского центра психиатрии и наркологии имени В. П. Сербского (Москва) удалось синтезировать соединение, которое потенциально может использоваться для уменьшения воспаления в мозге при ишемическом инсульте. Результаты исследования опубликовано в журнале Molecules, о чем сообщает пресс-служба Российского научного фонда.
Об этом сообщает Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая. Как следует из пояснений регулятора, данный факт является свидетельством того, что в стране имеется стабильная, хорошо функционирующая и комплексная система регулирования, которая может гарантировать, что производимые, импортируемые и распространяемые в Китае вакцины имеют контролируемое качество, являются безопасными и эффективными.
Исследователи из Стэнфордского университета в США открыли новый метод синтетического производства тигиланола тиглата (EBC-46), многообещающего соединения, обладающего противораковой активностью. Данное вещество представляет собой натуральный дитерпеноид, воздействующий на изоформы протеинкиназы C (ПКС), которая регулирует экспрессию генов и пролиферацию клеток.
Минздрав ввел мораторий на повышение цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и медицинские услуги. Это предусмотрено письмом Минздрава №12-11/19214 от 7 октября 2022 года, сообщает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу министерства.
В связи с получением в сентябре 2022 года сообщений о фактах обнаружения четырех наименований некондиционной медицинской продукции в Гамбии, ВОЗ выпустила предупредительное уведомление. Речь идет о четырех препаратах: Promethazine Oral Solution (прометазин, пероральный раствор), Kofexmalin Baby Cough Syrup (детский сироп от кашля «Кофексмалин»), Makoff Baby Cough Syrup (детский сироп от кашля «Макофф») и Magrip N Cold Syrup (сироп от простуды «Магрип Н»). Заявленный на упаковке производитель – компания Maiden Pharmaceuticals Limited (Харьяна, Индия). На данный момент указанный производитель не представил ВОЗ гарантий безопасности и качества выявленных изделий.
На сайте Научного центра экспертизы лекарственных средств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна опубликован приказ Министра здравоохранения Армении №4639-А от 4 октября 2022 года "Об утверждении временного порядка подачи заявок на государственную регистрацию лекарственных для медицинского применения средств в Республике Армения".
Деменция - одна из самых серьезных проблем, связанных со здоровьем. Это состояние является седьмой по значимости причиной смерти в мире. Однако на исследования в области деменции приходится менее 1,5% от общего объема научных исследований в области здравоохранения. Между тем, комплексное решение проблемы деменции требует, чтобы исследования и инновации стали неотъемлемой частью ответных мер.
- Фармакопейной Конвенцией США разработана монография по каннабису
- Производители генериков ЕС могут сократить производство из-за роста цен на электроэнергию
- FDA и NIH займутся поиском лекарств для лечения нейродегенеративных заболеваний
- Генеральный директор ВОЗ: конец пандемии COVID-19 может быть близок