Приближается осень, а вместе с ней приближается традиционный период всплеска ОРВИ, в том числе и гриппа. В связи с этим возрастает вероятность, так называемой «твиндемии» или «двойной демии». Этот термин был недавно представлен широкой общественности в публикации The Times. Он подразумевает одновременно протекающие и перекрывающиеся пандемию COVID-19 и сезонную вспышку гриппа. 

Американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson объявила о приобретении биотехнологической компании Momenta Pharmaceuticals. Это самая крупная сделка на фармацевтическом рынке в этом году. По условиям сделки Johnson & Johnson заплатит 52,50 доллара за акцию Momenta Pharmaceuticals, а в целом, приобретение обойдется в 6,5 млрд долларов США.

Французская фармацевтическая компания Sanofi объявила о приобретении биофармацевтической компании Principia Biopharma, специализирующейся на разработке методов лечения иммуноопосредованных заболеваний. Итоговая сумма сделки составит приблизительно $3,68 миллиарда. Советы директоров Sanofi и Principia единогласно одобрили сделку.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Enspryng (satralizumab-mwge) компании Genentech для лечения оптиконевромиелита (NMOSD) у взрослых пациентов, положительных на антитела к аквапорину-4 (AQP4). NMOSD - редкое аутоиммунное воспалительное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, характеризующееся селективным поражением зрительного нерва (острый и подострый неврит) и спинного мозга (обширный поперечный миелит LETM). Данный препарат является третьим препаратом для лечения этого расстройства, одобренным FDA.

Две крупнейшие международные ассоциации, объединяющие огромное количество компаний, участвующие в цепочке поставок фармацевтических препаратов (Международная ассоциация грузовых авиаперевозок (TIACA) и Pharma.Aero), объединили усилия для разработки глобального руководства для отрасли грузовых авиаперевозок, чтобы обеспечить оптимальную транспортировку вакцины против COVID-19. Руководство будет постепенно разрабатываться в рамках четырех рабочих пакетов совместной рабочей группой для обеспечения обратной связи со всеми заинтересованными сторонами в цепочке поставок грузовых авиаперевозок и фармацевтических препаратов.

Президент США Дональд Трамп подписал указ, который обязывает закупать некоторые основные лекарства у американских производителей. Этот шаг направлен на расширение и увеличение объема внутреннего производства лекарств, снижение цен на них и уменьшение зависимости страны от зарубежных фармацевтических производителей. Таким образом, конкуренция при государственных закупках этих основных лекарств в США будет ограничена в пользу локальных производителей. 

В связи с внесением изменений в пункт 10.14. «Государственная регистрация (подтверждение государственной регистрации) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство зарубежного производства» единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156, изменились требования к дизайну первичной и вторичной упаковок (промежуточной упаковки - при ее наличии) лекарственных средств.

Фармацевтическая компания Pfizer подписала многолетнее соглашение с Gilead Sciences о производстве и поставке противовирусного препарата ремдесивир для пациентов с COVID-19. Кроме того, американский производитель лекарств будет предоставлять услуги контрактного производства на своем предприятии в Канзасе для производства препарата.

В открытом доступе, на русском языке, опубликовано Руководство Международного совета по гармонизации (ICH) Q10 «Система фармацевтического качества», датируемое 2008 годом.

Как известно, с августа текущего года многие страны мира ввели национальный масочный режим, т.е. обязали население носить защитные маски. Это послужило поводом для многочисленных дискуссий, в том числе и среди медицинских специалистов.