Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен передовой метод регенеративной терапии StrataGraft, предназначенный для лечения взрослых пациентов с термическими ожогами.

Парламент ЕС в резолюции, принятой 9 июня 2021 года, предложил начать переговоры о временном приостановлении действия Соглашения Всемирной торговой организации (ВТО) ТРИПС о патентах с целью улучшения глобального доступа к вакцинам против коронавирусной инфекции.

Трое членов консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) подали в отставку. Поводом для столь категоричных действий послужило одобрение FDA нового препарата для лечения болезни Альцгеймера - адуканумаба.

10 из 11 экспертов, входящих в состав консультативного комитета, проголосовали против одобрения препарата, указав на отсутствие убедительных доказательств того, что он может замедлить снижение когнитивных способностей у людей на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Они также отметили, что препарат может вызывать потенциально серьезные побочные эффекты в виде отека мозга и кровотечения в мозг.

Впервые с 2014 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат семаглутида для постоянного контроля массы тела у взрослых с ожирением или избыточным весом, ассоциированных хотя бы с одним коморбидным состоянием, в том числе высоким кровяным давлением, диабетом 2 типа или высоким уровнем холестерина. Препарат может применяться только в дополнение к диете с пониженным содержанием калорий и повышенной физической активности. Эта подкожная инъекция дозировкой 2,4 мг, которая вводится один раз в неделю. Он показан пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² или выше, но может применяться также у пациентов с ИМТ 27 кг/м² или выше, имеющим в хотя бы одно связанное с ожирением/избыточным весом заболевание. 

Исполнительная руководящая группа Европейского союза (ЕС) по проблеме дефицита лекарственных средств ЕМА приняла новый аналитический документ с рекомендациями по прогнозированию спроса на лекарства во время глобальных чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, таких как пандемия COVID-19. Документ содержит методики расчета запасов медикаментов, расходуемых в стационарах, в том числе отделениях интенсивной терапии, для лечения пациентов с COVID-19. Он основан на опыте, накопленном регуляторными органами с начала пандемии COVID-19.

В клиническом центре Национального института здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, началось первое клиническое исследование фазы 1 по оценке безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины против гриппа с наночастицами, предназначенной для обеспечения длительной защиты от множества штаммов вируса гриппа. Здоровые участники в возрасте от 18 до 50 лет получат либо лицензированную вакцину против сезонного гриппа, либо экспериментальную вакцину FluMos-v1. 

Всемирная организация здравоохранения сообщила о введении новой номенклатуры разных вариантов штамма коронавируса SARS-CoV-2. Новая система наименований будет использовать буквы греческого алфавита. К примеру вариант SARS-CoV-2 B.1.1.7, впервые обнаруженный в Великобритании, предлагается называть вариантом аlpha, вариант SARS-CoV-2 B.1.617.2, впервые обнаруженный в Индии, - delta и т. д.

26 мая 2021 года в Европейском союзе вступил в силу Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях (МИ). Регламент был принят в апреле 2017 года и предусматривал поэтапный переходный период до 2020 года, но в связи с пандемией участникам рынка была предоставлена годичная отсрочка. При этом выданные ранее сертификаты соответствия требованиям Директивы Совета ЕС от 14 июня 1993 года № 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях продолжат действовать до 26 мая 2024 года.

Указом Президента Республики Узбекистан УП-№6221 от 5 мая 2021 года утвержден перечень зарубежных организаций, результаты которых в части регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих признаются с 1 июня 2021 года в Республике Узбекистан.

Международное общество фармацевтической инженерии (ISPE) объявило о выпуске руководства по надлежащей практике «Управление знаниями в фармацевтической промышленности» (ISPE Good Practice Guide: Knowledge Management in the Pharmaceutical Industry).

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Швейцарская Конфедерация подписали Меморандум о намерениях создать первый биоцентр ВОЗ в рамках системы биоцентров ВОЗ. Центр будет базироваться в Шпице, Швейцария.