Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла первую вакцину против COVID-19 в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях. Ею стала мРНК-вакцина Comirnaty от компании Pfizer/BioNTech. Данный шаг имеет огромное значение, так как он дает возможность странам, планирующим введение вакцины в гражданский оборот, ускорить регуляторные процедуры одобрения для ее импорта и применения. Кроме того, он позволяет ЮНИСЕФ и Панамериканской организации здравоохранения закупить вакцину для распространения в нуждающихся странах.
Все материалы
2020 год стал разрушительным для глобального здравоохранения. Новый коронавирус быстро распространялся по миру, обнажая все недостатки систем здравоохранения. Согласно данным, представленным в докладе Global Preparedness Monitoring Board Secretariat "Мир в замешательстве", ущерб от COVID-19 в 2020 году составил более 11 трлн долл. США, включая финансирование мер борьбы с пандемией. При этом будущие потери в доходах измеряются в 10 трлн долл. США.
Согласно результатам исследования, опубликованным в январе 2021 года в научном журнале JAMA Internal Medicine, каждый четвертый врач подвергается нападкам или сексуальным домогательствам в социальных сетях. В целом, опросом было охвачено 464 врачей из США, из них 42,2% мужчины и 57,8% - женщины. Средний возраст респондентов составил 39 лет.
Американской биотехнологической компанией rBIO, нацеленной на возвращение производства фармацевтических и биологических препаратов в США, удалось создать генетически модифицированную версию бактерии E. Coli, которая способна продуцировать человеческий инсулин в больших количествах. Подход rBIO основан на последних достижениях в области генетики и рекомбинантной ДНК для создания новых штаммов различных микроорганизмов, способных экспрессировать широкий спектр пептидных гормонов.
Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус выразил крайнее разочарование тем, что Китай затягивает с выдачей разрешения на въезд группы международных экспертов для изучения происхождения нового коронавируса.
В научном журнале New England Journal of Medicine опубликованы промежуточные результаты клинического исследования COVE фазы III вакцины против COVID-19 компании Moderna. Согласно представленным сведениям, показатель эффективности вакцины мРНК-1273 при двухдозовом режиме введения составил 94,1%.
Компания Eli Lilly заключила окончательное соглашение о приобретении биотехнологической компании Prevail Therapeutics. По условиям сделки, Eli Lilly заплатит $22,5 за акцию Prevail, и в последующем, после одобрения регуляторов разработанных Prevail лекарств, дополнительно выплатит владельцам Prevail бонус в размере около $4 за акцию. Таким образом, сумма сделки составит от $880 млн до $1,04 млрд.
Российское подразделение Teva – ООО «Тева» – объявило о прекращении ввоза в Россию ряда лекарственных препаратов. По двум из них – пеницилламин для лечения болезни Вильсона-Коновалова и леводопа + бенсеразид для лечения болезни Паркинсона – Teva является одним из основных поставщиков.
18 декабря 2020 года подана заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S, сообщает пресс-служба ФБУ «ГИЛС и НП». Работа по вступлению России в PIC/S ведется с 2017 года. Год назад была подана и одобрена предварительная заявка на вступление в PIC/S. И в конце этого года подана основная заявка. Теперь Россия ждет одобрения заявки для полноценного членства в Схеме сотрудничества.
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на использование в чрезвычайной ситуации (emergency use authorization - EUA) второй вакцины для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте 18 лет и старше. Его получила компания Moderna.
Государственный секретарь по бюджету Бельгии Ева Де Бликер случайно обнародовала в Twitter цены на вакцины против Covid-19, заложенные в контактах, заключенных Комиссией ЕС с фармацевтическими компаниями, сообщает бельгийская газета Het Laatste Nieuws.
Novartis заключила окончательное соглашение о приобретении американской нейробиологической компании Cadent Therapeutics за общую сумму до 770 миллионов долларов. Благодаря этому приобретению, Novartis получит права на продуктовый портфель Cadent, включая две клинические исследовательские программы по положительным и отрицательным аллостерическим модуляторам ионотропных рецепторов глутамата (CAD-9303 и MIJ-821).
Согласно прогнозам GlobalData, объем продаж вакцины BNT-162b2 против COVID-19 на основе мРНК, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech с 2020 по 2026 год составит 30 миллиардов долларов. Причем, пик продаж в объеме 13,9 млрд долларов придется на 2021 год.
