Все материалы

FDA одобрен первый препарат для ПЭТ-визуализации таупатии при болезни Альцгеймера

dementia pixabay comУправлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат для внутривенных инъекций таувид (flortaucipir F18). Это первый радиоактивный диагностический агент, применяемый при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для визуализации и оценки плотности и распределения нейрофибриллярных скоплений тау-белка, которые являются основными маркерами болезни Альцгеймера.

FDA: обнаружена канцерогенная примесь NDMA в препаратах метформина

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об обнаружении канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в количествах, превышающих предельно допустимый уровень, в нескольких партиях метформина пролонгированного действия. Метформин - широко используемый сахароснижающий препарат для лечения сахарного диабета второго типа. Производителям препаратов метформина, в которых обнаружен завышенный уровень NDMA, рекомендовано добровольно отозвать свою продукцию с рынка. 

Многие страны приостановили применение гидроксихлорохина при COVID-19

22 мая 2020 года в научном медицинском журнале Lancet было опубликовано исследование, которое не показало пользы для пациентов с COVID-19 от применения гидроксихлорохина или хлорохина. В исследовании были проанализированы данные из 671 медицинского учреждения, где 14 888 пациентов получали либо гидроксихлорохин, либо хлорохин (с антибиотиком или без него), а 81 144 пациентов не имели этих препаратов в своей лекарственной терапии. The Lancet, сообщалось, что пациенты, получавшие гидроксихлорохин имели более высокий риск смерти и проблемы с сердечным ритмом, чем пациенты, которым не давали этот препарат. В исследовании, сообщалось, что пациенты, получавшие гидроксихлорохин имели более высокий риск смерти и проблемы с сердечным ритмом, чем пациенты, которым не давали этот препарат.

Итоги 2019 года: ТОП-10 фармацевтических компаний по доходам от продаж

Несмотря на активный период слияний и поглощений, продаж активов, оптимизации расходов и изменения приоритетных терапевтических направлений в 2018 году, ТОП-10 фармацевтичесрких компаний по объему доходов от продаж в 2019 году практически не изменился. 

ВОЗ: глобальный контроль над COVID-19 потребует огромных усилий

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что вирус SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19 может стать эндемической инфекцией, как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). ВОЗ предостерегает от любых попыток предсказать, как долго этот вирус будет циркулировать, и призывает к массовым усилий, направленных на борьбу с этой инфекцией.

США выделят $812 млн на развитие производства генериков и фармсубстанций

Федеральным правительством США подписан контракт на 354 миллиона долларов с фармацевтической компанией Phlow. Эти средства будут направлены на развитие производства непатентованных (генерических) лекарств и активных фармацевтических ингредиентов, включая препараты, необходимые для лечения COVID-19, на территории США.

Johnson & Johnson прекратит продавать детскую присыпку из талька в США и Канаде

На фоне многочисленных судебных исков компания Johnson & Johnson объявила о прекращении продаж своей детской присыпки из талька в Соединенных Штатах и ​​Канаде. J&J столкнулась с более чем 19 000 судебными исками от потребителей, которые утверждали, что присыпка вызывает рак из-за загрязнения асбестом, известным канцерогеном.  

За 2,5 месяца Китай экспортировал противоэпидемических товаров на 134,4 млрд юаней

Cогласно данным, опубликованным Главным таможенным управлением КНР, объем экспорта противоэпидемических товаров с 1 марта по 16 мая из Китая составил 134,4 млрд юаней. 

EMA снизило размер сборов за инспекции на соответствие GMP во время COVID-19

Принимая во внмание исключительные обстоятельства, связанные с пандемией COVID-19, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о снижении размера оплаты за инспекции на соответствие стандартам Надлежащей производственной практики (GMP).

Gilead предоставила добровольную лицензию на ремдесивир для лечения COVID-19

Согласно пресс-релизу, опубликованному на сайте компании Gilead Sciences, компания заключила неэксклюзивное лицензионное соглашения с пятью генерическими производителями в Индии и Пакистане на изготовление и продажу препарата ремдесивир. Это экспериментальный препарат, который в настоящее время проходит испытания на эффективность в отношении коронавирусной инфекции COVID-19 и в ряде стран используется в программах сострадательного применения, раннего доступа и в рамках клинических испытаний.

В некоторых странах ЕС наблюдается ажиотажный спрос на препараты йода

ЛОЖНЫЕ слухи в социальных сетях о распространении радиоактивного облака над Польшей в результате чернобыльского пожара способствовали ажиотажному спросу на раствор Люголя. Несмотря на все официальные опровержения, препарат в считанные дни исчез с полок польских аптек и из ассортимента дистрибьюторов. 

ВОЗ: выход из режима изоляции должен быть крайне осторожным

На фоне того, что все больше стран рассматривают варианты смягчения так называемых режимов изоляции, генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус предупредил, что меры по выходу из изоляции должны приниматься крайне осторожно.

В ЕС одобрен новый антибиотик для лечения осложненных ИМП

В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения.