Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено первое в мире устройство (клапан) для малоинвазивного лечения порока сердца у детей и взрослых, связанного с патологией выходного тракта правого желудочка (RVOT), когда происходит тяжелая регургитация (обратный ток) крови в правый желудочек сердца. В настоящее время стандартом лечения такой патологии являются операции на открытом сердце. При использовании нового устройства, одобренного FDA, необходимость в них отпадает. Более того, устройство Harmony TPV может отсрочить дополнительные вмешательства на открытом сердце.
Все материалы
Исследования показали, что вакцина против COVID-19 компании Moderna способствует выработке нейтрализующих антител против нескольких ключевых вариантов SARS-CoV-2, включая коронавирус с мутацией B.1.1.7, впервые идентифицированный в Великобритании, и B.1.351, первоначально обнаруженный в Южной Африке. Однако титры нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 с мутацией B.1.351 были в шесть раз ниже, чем для исходного штамма вируса.
Компании Pfizer и BioNTech заявили, что начинают клиническое исследование эффективности и безопасности своей вакцины против COVID-19 у детей от 6 месяцев до 11 лет. На первом этапе вакцину получат 144 ребенка. Им будет вводиться в три раза меньшая доза, чем та, которая вводится взрослым.
Президент Украины подписал закон, касающийся государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов. Документ разработан на основании рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила руководство по систематическому скринингу на туберкулез (ТБ). В нем используются новые подходы к скринингу людей из группы риска с применением в качестве скрининговых инструментов таких современных технологий, как компьютерные системы диагностики и обнаружения (CAD - computer aided diagnostic), позволяющие более точно интерпретировать рентгенограммы грудной клетки, а также метода молекулярной экспресс-диагностики.
Согласно отчету, опубликованному исследовательской компанией GlobalData, на производство вакцин против COVID-19 от компаний AstraZeneca и Janssen, а также российской вакцины Sputnik V может повлиять потенциальная нехватка вирусных векторов.
Центром США по контролю и профилактике заболеваний опубликовано первое временное руководство, которое предоставляет полностью вакцинированным американцам больше свободы для общения и передвижения.
Основываясь на новых данных о стабильности, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло решение разрешить транспортировку и хранение флаконов с замороженной неразведенной вакциной против COVID-19 COMIRNATY ® компании Pfizer-BioNTech при стандартных температурах (от -25°C до -15°C) в морозильной камере, обычно используемых для фармацевтических препаратов, в течение до двух недель. Это изменение отражено в обновленном Информационном бюллетене для медицинских работников, применяющих вакцину.
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) инициировал «последовательную» экспертизу регистрационного досье (rolling review) вакцины против COVID-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Заявителем на регистрацию данной вакцины в ЕС является R-Pharm Germany GmbH.
17 февраля 2021 года опубликованы обновленные рекомендации ВОЗ по по безопасному донорству крови. Они основаны на рекомендациях, заложенных в Руководстве ВОЗ для национальных служб крови в отношении обеспечения безопасности поставок донорской крови во время вспышек инфекционных заболеваний, на временных руководствах по COVID-19 от ВОЗ, FDA, Европейского центра профилактики и контроля заболеваний и Международного общества переливания крови, на новых научных данных, опыте стран и мнении ведущих экспертов.
Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Беларуси с 1 марта 2021 года установил скидки до 25% на стоимость процедур, связанных с госрегистрацией. Скидки действуют для резидентов и нерезидентов страны.
Компании UCB и Microsoft вступают в новое многолетнее стратегическое сотрудничество, в рамках которого будут объединены вычислительные сервисы, облачные технологии и искусственный интеллект Microsoft с возможностями UCB в области открытия и разработки лекарств.
Правительство Кыргызской Республики планирует продлить запрет на экспорт отдельных видов лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции. Соответствующий проект постановления разработан Министерством экономики Кыргызской Республики и опубликован для общественного обсуждения.
- FDA одобряет дополнительную терапию генетической формы гиперхолестеринемии
- ВОЗ: география распространения SARS-CoV-2 с новыми мутациями существенно расширилась
- ВОЗ допустила к использованию в условиях ЧС вакцину против COVID-19 AstraZeneca/Oxford
- Сертификат GMP ЕАЭС выдан первому кыргызскому фармпроизводителю
