Появление вариантов SARS-CoV-2 – вирусного возбудителя COVID-19 – служит убедительным напоминанием о том, что вирусы по самой своей природе подвержены мутациям и для поддержания эффективности научно обоснованных средств реагирования на них такие средства могут нуждаться в адаптации. В заявлении ВОЗ отмечается, что необходимо приложить максимальные усилия для сдерживания циркуляции вируса, предупреждения случаев инфицирования и ограничения возможностей для эволюции SARS‑CoV-2, приводящей к мутациям, которые могут снижать эффективность существующих вакцин.
Все материалы
Новые варианты коронавируса SARS-COV-2, циркулирующие в Южной Африке и Бразилии - B.1.351 и P1, соответственно, - содержат мутацию E484K, которая приводит к изменениям формы S-белка и потенциально может обеспечить некоторую устойчивость вируса к нейтрализующим антителам, выработанным в ответ на вакцину, разработанную с использованием исходного штамма. Об этом сообщили эксперты по инфекционным заболеваниям Центров США по контролю и профилактике заболеваний на брифинге Американского общества инфекционных болезней (IDSA) в Белом Доме.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявил о выдаче 8 февраля 2021 года разрешения Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики на проведение на территории страны клинических исследований комбинированного применения вакцины «Спутник V» и вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом (AstraZeneca/Oxford). Клинические испытания начнутся до конца февраля.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на маркетинг нового устройства eXciteOSA, предназначенного для уменьшения храпа и легкого обструктивного апноэ во сне. В отличие от устройств, используемых во время сна, это первое устройство, используемое во время бодрствования. Оно помогает тренировать определенные мышцы, чем препятствует западанию языка и затруднению дыхания во время сна.
Национальное управление медицинских продуктов Китая предоставило условное одобрение на применение инактивированной вакцины против COVID-19 - CoronaVac, разработанной Sinovac Biotech.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена очередная CAR-T-клеточная терапия рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомы у взрослых - Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol Myers Squibb. Данная Т-клеточная терапия с использованием химерного антигенного рецептора (CAR), является уже третьей генной терапией, одобренной FDA для лечения некоторых типов неходжкинской лимфомы, включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому.
29 января 2021 года Европейским Агентством по лекарственным средствам (ЕМА) опубликован первый отчет по безопасности вакцины Comirnaty компаний Pfizer и BioNTech. Обзор охватывает все новые данные по безопасности, появившиеся с 21 декабря 2020 года, включая сообщения из базы данных нежелательных реакций Eudravigilance и сведения из других источников, в том числе первый сводный ежемесячный отчет о безопасности от держателя регистрационного удостоверения.
Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения, на начало 2021 года, по всему миру разрабатывалось и исследовалось более 200 вакцин-кандидатов против COVID-19. Из них 9 уже получили одобрение по ускоренным программам регистрации и начали использоваться для массовой вакцинации. Еще по меньшей мере 52 кандидата в вакцины проходят исследования с участием людей, т.е. находятся на заключительной III фазе клинических исследований. Поэтому вполне вероятно, что уже совсем скоро нам будет предоставлен выбор в отношении вакцин, и чтобы его сделать необходимо знать, какие типы вакцин против COVID-19 существуют и как они работают? Такую информацию мы нашли на сайте ВОЗ.
Появление штаммов вируса SARS-CoV-2 с новыми мутациями, которые улучшают его инфекционный потенциал, т.е. способность к проникновению в клетки организма, заставляет экспертов в области здравоохранения рассматривать возможные способы улучшения защиты от заражения, в том числе - ношение не одной, а двух масок.
Фармацевтическая компания Novartis подписала первоначальное соглашение с Pfizer и BioNTech о контрактном производстве вакцины против COVID-19 с использованием своих производственных мощностей в Штайне (Швейцария) и возможностей борьбы с пандемией COVID-19.
Фармацевтическая компания Johnson & Johnson (J&J) обнародовала результаты клинического исследования III фазы ENSEMBLE вакцины против COVID-19, разработанной ее дочерней компанией Janssen. Следует отметить, что это первая однодозовая вакцина против COVID-19.
ВОЗ рекомендует осуществлять диспансерное наблюдение за пациентами с подтвержденной или подозреваемой COVID-19 в случае сохранения, изменения или появления новых симптомов болезни. Такое положение содержится в пересмотренных ВОЗ рекомендациях по клиническому ведению пациентов.
ВОЗ опубликована очередная версия Перечня основных диагностических средств, который представляет собой каталог тестов, необходимых для диагностики наиболее распространенных болезней, а также целого ряда заболеваний, имеющих глобальный приоритет. В обновленный Перечень включены рекомендованные ВОЗ тесты на COVID-19, расширен набор тестов для инфекционных и неинфекционных заболеваний и введен раздел по эндокринологии, имеющей важное значение для репродуктивного и женского здоровья. Впервые в список включены тесты, которые не следует поставлять в страны, потому что их использование нерентабельно, ненадежно или может быть заменено более новыми, более простыми в использовании технологиями.
