8 мая 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила использование в чрезвычайных ситуациях вакцины против COVID-19, разработанной китайской фармацевтической компанией Sinopharm. Об этом сообщил на пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус.

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус заявил, что план президента США Джо Байдена поддержать предложенный Всемирной торговой организацией отказ от прав интеллектуальной собственности в отношении вакцин стал «монументальным моментом в борьбе с COVID-19».

Как известно, основным поставщиком фармацевтических субстанций в мире является Китай. Индия - не исключение. Из Поднебесной в эту страну поставляется 85% активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). При этом в последние несколько недель наблюдается резкое повышение цен на фармацевтические субстанции, используемые для производства лекарственных препаратов, предназначенных для лечения COVID-19, что вызывает тревогу производителей Индии. Так, рост стоимости активных фармацевтических ингредиентов, таких как парацетамол, ивермектин, доксициклин, азитромицин, меропенем достигает 300%.

Gilead Sciences поможет Индии в преодолении кризиса, связанного с COVID-19. Компания окажет своим партнерам по добровольному лицензированию техническую помощь и поддержку в организации новых локальных производственных мощностей по выпуску ремдесивира. Кроме того, в дар будут переданы активные фармацевтические ингредиенты (API). Это поможет в короткие сроки увеличить производство этого препарата.

На официальном интернет-ресурсе Схемы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), в которую входят регуляторные органы 54 стран мира, опубликовано обновленное Руководство по GMP. Теперь оно включает два новых приложения 2A и 2B:

• Приложение 2A: Производство лекарственных препаратов передовой терапии для человека (ЛППТ); 
• Приложение 2B: Производство биологических фармацевтических субстанций и продуктов для использования человеком.

В США обновлено руководство по ношению защитных масок. Теперь жители США, прошедшие полный курс вакцинации против COVID-19, могут обходиться без масок при прогулках, беге трусцой, езде на велосипеде на открытом воздухе, а также в ресторанах при обеде небольшими группами на открытом воздухе. Несмотря на ослабление рекомендаций по использованию масок, представители CDC призывают всех, независимо от того, вакцинированы они или нет, носить маски при посещении многолюдных спортивных мероприятий, концертов и парадов.

После тщательного анализа безопасности и по итогам двух заседаний Центров по контролю и профилактике заболеваний (Center for Disease Control and Prevention - CDC), Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) пришло к заключению, что рекомендуемая пауза в отношении использования вакцины против COVID-19 компании Janssen (подразделение Johnson & Johnson) в США должна быть отменена, и вакцинацию следует возобновить.

Европейский инвестиционный банк (ЕИБ) подписал с компанией BioVersys AG соглашение по венчурному финансированию на сумму 20 миллионов евро проекта по разработке методов лечения бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

23 апреля 2021 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС.

С целью увеличения объемов выпуска вакцины против COVID-19 компании при содействии правительств и регуляторных органов разных государств поступательно расширяют производственные мощности. В настоящее время сложный процесс авторизации на производство вакцины компании Janssen (подразделение Johnson & Johnson) в США проходит завод Emergent BioSolution's BayView в Балтиморе. В рамках этого процесса на заводе проведена инспекция Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

20-21 апреля состоялось заседание комитета Схемы сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), в рамках которого была назначена инспекторская группа для проведения аудита и проработки российской заявки о вступлении в организацию.