С 1 января текущего года Национальным институтом здравоохранения и медицинского обслуживания Великобритании (NICE) введена новая упрощенная процедура одобрения передовых лекарств. Она направлена на то, чтобы облегчить путь инновационного препарата от стадии клинических испытаний до пациентов, что обеспечивается за счет более тесного сотрудничества и планирования всех этапов исследования с регуляторными органами.
Все материалы
Фармацевтическая компания Merck сделала заявление о том, что она прекращает разработку двух вакцин-кандидатов против COVID-19 - V590 и V591. Такое решение принято на основании результатов фазы I клинических исследований, которые показали, что экспериментальные вакцины в целом хорошо переносились, но по силе иммунного ответа уступали иммунитету, полученному после перенесенной инфекции или введения других вакцин.
Федеральная антимонопольная служба России пересмотрела цены на 14 тысяч наименований лекарственных препаратов, и в половине случаев их удалось снизить на 30%. Об этом на заседании Комитета Совета Федерации по экономической политике заявил глава ФАС Максим Шаскольский.
Правительство России по ходатайству Федеральной антимонопольной службы (ФАС) выдало принудительную лицензию одному из российских предприятий на выпуск инновационного зарубежного противовирусного препарата «Ремдесивир». Об этом сообщил на заседании Комитета Совета Федерации по экономической политике глава ФАС Максим Шаскольский.
Новый логотип представляет собой двойную спираль молекулы ДНК. Он пришел на смену голубой овальной таблетке и символизирует переход компании от таблеток к высоким научным технологиям. Слоган компании, «Открытия, которые меняют жизни пациентов» («Breakthroughs that changes patients»), остался прежним.
Министр здравоохранения Ирландии Стивен Доннелли обратился в Кабинет министров с просьбой одобрить соглашение с Ирландской медицинской организацией и Ирландским фармацевтическим союзом, по условиям которого врачи и фармацевты получат выплату в размере 60 евро за каждого вакцинированного против COVID-19 пациента.
Согласно заключению Комитета ВОЗ по чрезвычайной ситуации в связи с COVID-19 (Комитет), пандемия по-прежнему представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение.
Согласно результатам исследования, проведенного Public Health England, люди, ранее переболевшие COVID-19, в большинстве своем защищены от повторного заражения. Однако пока еще не известно, как долго длится защита. В целом, в ходе данного исследования, тестирование на антитела и ПЦР прошли 20 787 медицинских работников по всей Великобритании, из них 6 614 дали положительный результат на антитела к COVID-19. Из 44 повторных инфекций, выявленных в ходе исследования, 2 были признаны «вероятными» и 42 «возможными». Это свидетельствует о том, что иммунитет, приобретенный естественным путем в результате ранее перенесенных инфекций, обеспечивает 83%-ную защиту от повторного заражения.
14 января состоялось подписание Соглашения о сотрудничестве между ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России и Национальным агентством фармацевтической продукции Алжира. Также на этой неделе Алжир стал первой африканской страной, зарегистрировавшей российскую вакцину против коронавируса «Спутник V».
Французская компания Sanofi приобрела биотехнологическую компанию Kymab за 1,1 миллиарда долларов США. Сделка также включает выплату до 350 млн долларов по достижении определенных этапов. Согласно условиям сделки, Sanofi получит глобальные права на человеческое моноклональное антитело Kymab - KY1005 с большим потенциалом в лечении различных иммуноопосредованных заболеваний. В августе прошлого года компания Kymab сообщила, что экспериментальный препарат KY1005 в исследовании фазы IIa достиг основных конечных точек у пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом.
Вследствие пандемии были долгое время ограничены деловые поездки и оставались закрытыми практически все туристические направления При этом многие страны с нетерпением ожидают возможности открыть свои границы и такую возможность дает вакцинация. Так, жители США, прошедшие вакцинацию против COVID-19 и имеющие соответствующую отметку об этом в цифровом «паспорте» здоровья, уже в этом году смогут путешествовать, посещать концерты, спортивные мероприятия и музеи.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявил о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Государственным агентством по лекарствам и технологиям в сфере здравоохранения Многонационального государства Боливия (Agencia Estatal De Medicamentos Y Tecnologías En Salud, AGEMED), Министерством здравоохранения Государства Палестина и Национальным агентством фармацевтической продукции Алжирской Народной Демократической Республики.
Согласно результатам исследования, опубликованного на сайте медицинских препринтов BioRxiv, мРНК-вакцина BNT162b2 против Covid-19, разработанная компаниями Pfizer / BioNTech, способна защитить от штаммов коронавируса SARS-CoV-2 с новыми мутациями, которые в настоящее время стремительно распространяются в Великобритании и Южной Африке.
