Все материалы

CDC США опубликовано руководство для полностью вакцинированных людей

face maskЦентрами по контролю и профилактике заболеваний США опубликовано руководство для людей, прошедших полный курс вакцинации против COVID-19. Однако оно распространяется только на вакцины, одобренные FDA и ВОЗ.

Китай инвестирует в создание завода по синтезу лекарств в Узбекистане

pall23 июня 2021 года в Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан была организована встреча министра инновационного развития Иброхима Абдурахмонова с представителями Синьцзянского технического института физики и химии Китайской академии наук. В ходе переговоров обсуждался проект создания завода по синтезу лекарственных препаратов в Навоийской области.

Эксперты ВОЗ вывили несоответствия на одной из площадок, выпускающих «Спутник V»

Всемирная организация здравоохранения провела инспекции на четырех из семи российских фармацевтических предприятиях, где производится вакцина от коронавируса «Спутник V», и высказала замечания по одной из площадок. Речь идёт о предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА» в Башкортостане.

Китай проводит крупную реформу, чтобы стимулировать развитие фарминноваций

drugs 06 2019С 1 июня 2021 года в Китае вступили в силу поправки в законодательство, регулирующее патентование лекарственных средств. В соответствии с ними, увеличен срок действия патента на лекарства и изменена система компенсации при несвоевременной и несправедливой конкуренции со стороны генериков. По мнению рыночных аналитиков, реформы делают китайский фармацевтический рынок более благоприятным для инновационных исследовательских компаний, как региональных, так и международных.

Компания Gedeon Richter продлила лицензионно соглашение с AbbVie по карипразину

gr 120Компания Gedeon Richter объявила о продлении действующего лицензионного соглашения с компанией AbbVie от 2004 года на разработку и коммерциализацию карипразина. Данная молекула является собственной разработкой компании Gedeon Richter. Первоначальное соглашение действовало на территории США и Канады и было продлено в 2019 году с целью охватить некоторые страны Латинской Америки. Настоящая версия соглашения еще больше расширяет географические рамки сотрудничества, включая Японию и Тайвань.

FDA одобрен передовой метод регенеративной терапии глубоких термических ожогов

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен передовой метод регенеративной терапии StrataGraft, предназначенный для лечения взрослых пациентов с термическими ожогами.

Парламент ЕС предложил приостановить действие Соглашения ВТО ТРИПС о патентах

Парламент ЕС в резолюции, принятой 9 июня 2021 года, предложил начать переговоры о временном приостановлении действия Соглашения Всемирной торговой организации (ВТО) ТРИПС о патентах с целью улучшения глобального доступа к вакцинам против коронавирусной инфекции.

Трое экспертов вышли из консультативного комитета FDA после одобрения адуканумаба

Трое членов консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) подали в отставку. Поводом для столь категоричных действий послужило одобрение FDA нового препарата для лечения болезни Альцгеймера - адуканумаба.

10 из 11 экспертов, входящих в состав консультативного комитета, проголосовали против одобрения препарата, указав на отсутствие убедительных доказательств того, что он может замедлить снижение когнитивных способностей у людей на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Они также отметили, что препарат может вызывать потенциально серьезные побочные эффекты в виде отека мозга и кровотечения в мозг.

В РФ утвержден закон о производстве лекарств на экспорт без согласия патентообладателя

Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал федеральный закон от 11.06.2021 №212-ФЗ, согласно которому правительство РФ наделяется правами принимать решение об использовании изобретения для производства лекарственного препарата на территории России в целях экспорта без согласия патентообладателя. Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.

FDA одобрен препарат для постоянного контроля массы тела при ожирении

Впервые с 2014 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат семаглутида для постоянного контроля массы тела у взрослых с ожирением или избыточным весом, ассоциированных хотя бы с одним коморбидным состоянием, в том числе высоким кровяным давлением, диабетом 2 типа или высоким уровнем холестерина. Препарат может применяться только в дополнение к диете с пониженным содержанием калорий и повышенной физической активности. Эта подкожная инъекция дозировкой 2,4 мг, которая вводится один раз в неделю. Он показан пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 или выше, но может применяться также у пациентов с ИМТ 27 кг/м2 или выше, имеющим в хотя бы одно связанное с ожирением/избыточным весом заболевание. 

В ЕС разработаны рекомендации по прогнозированию потребности в лекарствах

medicina 2Исполнительная руководящая группа Европейского союза (ЕС) по проблеме дефицита лекарственных средств ЕМА приняла новый аналитический документ с рекомендациями по прогнозированию спроса на лекарства во время глобальных чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, таких как пандемия COVID-19. Документ содержит методики расчета запасов медикаментов, расходуемых в стационарах, в том числе отделениях интенсивной терапии, для лечения пациентов с COVID-19. Он основан на опыте, накопленном регуляторными органами с начала пандемии COVID-19.

В США началось первое клиническое исследование универсальной вакцины против гриппа

vaccina 06 2021В клиническом центре Национального института здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, началось первое клиническое исследование фазы 1 по оценке безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины против гриппа с наночастицами, предназначенной для обеспечения длительной защиты от множества штаммов вируса гриппа. Здоровые участники в возрасте от 18 до 50 лет получат либо лицензированную вакцину против сезонного гриппа, либо экспериментальную вакцину FluMos-v1. 

ВОЗ введет новую систему обозначения вариантов коронавируса SARS-CoV-2

2019 virusВсемирная организация здравоохранения сообщила о введении новой номенклатуры разных вариантов штамма коронавируса SARS-CoV-2. Новая система наименований будет использовать буквы греческого алфавита. К примеру вариант SARS-CoV-2 B.1.1.7, впервые обнаруженный в Великобритании, предлагается называть вариантом аlpha, вариант SARS-CoV-2 B.1.617.2, впервые обнаруженный в Индии, - delta и т. д.