Все материалы

В Кыргызстане введен временный запрет на экспорт ряда лекарств и медизделий

В Кыргызстане установлен временный запрет сроком на шесть месяцев на экспорт лекарственных средств и медицинских изделий. Соответствующее решение подписал Премьер-министр Кыргызской Республики Улукбек Марипов.

В РФ предложили установить День фармацевтического работника и отмечать его 19 мая

Министерство здравоохранения России подготовило проект постановления Правительства об установлении профессионального праздника - Дня фармацевтического работника. Документ опубликован в среду на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Госдумой РФ одобрен проект закона с уточнениями по принудительному лицензированию

13 апреля 2021 года Государственная дума РФ одобрила законопроект (842633-7), которым внесены изменения в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса РФ в части уточнения положений об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности.

Исследование: британский штамм SARS-CoV-2 не вызывает тяжелого течения COVID-19

Согласно результатам нового исследования, опубликованного в научном медицинском журнале The Lancet Infectious Diseases, высококонтагиозный штамм коронавируса SARS-CoV-2 с новой мутацией B.1.1.7, впервые выявленный в Великобритании в конце прошлого года, не вызывает тяжелого течения COVID-19 у госпитализированных пациентов.

Европейская комиссия обновила руководство по клиническим испытаниям в связи с COVID-19

Европейская комиссия опубликовала обновленную, четвертую версию Руководства по ведению клинических испытаний во время пандемии COVID-19. Руководство разработано Экспертной группой по клиническим испытаниям (CTEG), действующей при Европейской комиссии, при поддержке EMA, Группы содействия и координации клинических испытаний (CTFG) и Рабочей группы инспекторов GCP.

ВОЗ проведет инспекцию условий производства вакцины «Спутник V»

Согласно плану ВОЗ по оценке безопасности препаратов против COVID-19, эксперты Всемирной организации здравоохранения намерены в мае-июне провести инспекцию условий производства вакцины «Спутник V», сообщает «РИА Новости».

EMA изучит случаи тромбоэмболии у пациентов, получивших вакцину Janssen

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) приступил к изучению случаев тромбоэмболии у пациентов, получивших вакцину против COVID-19 компании Janssen (подразделение Johnson&Johnson).

Применение вакцины AstraZeneca COVID-19 ограничено из-за риска образования тромбов

6 апреля 2021 года ВОЗ и EMA представили данные о связи вакцины против COVID-19 компании AstraZeneca с образованием тромбов. Однако опубликованные выводы ведущих экспертных организаций противоречат друг другу.

В Великобритании создана Глобальная обсерватория фармаконадзора

Независимой организацией по исследованию безопасности лекарственных средств Великобритании (The Drug Safety Research Unit - DSRU)  создана Глобальная обсерватория фармаконадзора. Цель проекта - помочь фармацевтической промышленности понять, почему разные страны принимают разные решения по использованию лекарств.

Биотехнологические компании намерены разработать порошковую мРНК-вакцину от COVID-19

Биотехнологические компании GreenLight Biosciences и  TFF Pharmaceuticals  объединили усилия для подготовки технико-экономического обоснования в сфере создания стабильной при хранении порошковой формы мРНК-вакцины против COVID-19, которая не требовала бы соблюдения экстремального режима в холодовой цепи и которую можно было бы легко восстановить перед инъекцией. Такая форма помогла бы расширить возможности глобального распространения вакцины.

NICE Великобритании опубликовал единое руководство по борьбе с COVID-19

Национальный институт здоровья и клинического совершенствования (NICE) Великобритании опубликовал единое руководство по лечению COVID-19 у детей и взрослых.

EMA выпустило рекомендации по штаммовому составу вакцины против гриппа на 2021-2022 годы

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило свои рекомендации по штаммовому составу вакцины против гриппа на эпидемиологический сезон 2021-2022 годов.

FDA одобрена первая клеточная генная терапия для лечения множественной миеломы

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая в мире клеточная генная терапия (idecabtagene vicleucel), предназначенная для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой. Она показана больным, у которых заболевание рефрактерно к стандартным схемам лечения или рецидивировало после четырех предыдущих линий (различных типов) терапии.