Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый взаимозаменяемый биоподобный инсулиновый продукт, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Инсулин гларгин-yfgn Semglee является биоподобным и взаимозаменяемым инсулину гларгин Lantus. 

Концерны Pfizer и Moderna подписали новый контракт с Европейским союзом на поставку вакцины против COVID-19. Соглашение предусматривает изменение цены вакцин. Так, к 2023 году Pfizer и Moderna поставят в ЕС до 2,1 миллиарда доз вакцин. При этом цена вакцины Moderna по контракту вырастет с 22,60 до 25,50 долларов за дозу, а вакцины Pfizer - почти с 18,40 до 23,14 доллара, сообщает Financial Times. Одна из причин повышения цен на вакцины, среди прочего, их эффективность по сравнению с другими препаратами.

30 июля 2021 года две ведущие американские организации, представляющие специалистов по акушерской помощи, Американский колледж акушеров и гинекологов (American College of Obstetricians and Gynecologists), Общество медицины матери и плода (Society for Maternal-Fetal Medicine) опубликовали релиз, в котором озвучена настоятельная рекомендация в поддержку вакцинации против COVID-19 во время беременности.

Такие результате получены в исследовании, опубликованном в журнале The Lancet. Исследователи отмечают, что приоритеты во время пандемии были сосредоточены в первую очередь на выявлении, предотвращении инфекции и реагировании на нее. Однако, помимо заболеваемости и смертности, пандемии несут вторичные последствия, в том числе детей, оставшихся сиротами. 

В финансовом отчете за второй квартал текущего года компания Pfizer обновила свой прогноз по объему продаж вакцины против COVID-19 Comirnaty на 2021 год. Согласно представленным данным, он достигнет колоссальных объемов - 33,5 миллиарда долларов, что обеспечит вакцине статус самого прибыльного фармацевтического продукта в истории.

Согласно официальным данным, опубликованным ВОЗ и ЮНИСЕФ, в 2020 году в большинстве стран мира наблюдалось снижение показателей вакцинации детей, что является отражением негативного влияния COVID-19 на оказание медицинской помощи населению. Так, в 2020 году базовые прививки в рамках плановой иммунизации пропустили 23 млн детей, что превышает аналогичный показатель 2019 года на 3,7 млн. При этом большинство из них - до 17 млн детей - вероятно, вообще не получили ни одной вакцины в течение года.

Международный совет по гармонизации технических требований к лекарственным препаратам для медицинского применения (ICH) 27 июля для публичного обсуждения опубликовал проект руководства Q13 по непрерывному производству.

Фармацевтическими компаниями AbbVie, Biogen и Pfizer создан крупнейший в мире общедоступный ресурс, на котором представлены данные по генам людей, кодирующим белки, полученным в результате полного секвенирования экзомов 300 000 участников исследования, проведенного британским биобанком. Данная информация ассоциирована со сведениями о здоровье и болезнях этих людей. Управлять ресурсом будет Институт биомедицинских и геномных исследований имени Эли и Эдит Л. Брод при Массачусетском технологическом институте и Гарварде.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала первые глобальные рекомендации, которые помогут сделать редактирование генома человека инструментом общественного здравоохранения. Рекомендации выпущены в виде двух отчетов. Один из них представляет собой Основу управления редактированием генома человека, другой - рекомендации Консультативного комитета экспертов ВОЗ по разработке глобальных стандартов управления и надзора за редактированием генома человека.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило проект руководства «Критерии отбора для клинических испытаний препартов против рака: доступная терапия в немедицинских условиях», побуждающий производителей и разработчиков включать пациентов с неизлечимыми формами рака (когда нет возможности излечения или пролонгированного выживания) в клинические испытания препаратов и медицинских технологий для лечения рака, независимо от того, получали ли они уже существующие альтернативные варианты лечения. Исторически сложилось так, что многие клинические испытания требовали, чтобы участвующие пациенты ранее получали несколько видов терапии.

Министерство здравоохранения России, получив опыт заключения долгосрочных контрактов на поставку лекарств от ВИЧ, гепатита и редких заболеваний, намерено распространить эту практику на все дорогостоящие препараты. Таким образом ведомство рассчитывает сэкономить средства бюджета, большая часть которых сейчас уходит на борьбу с COVID-19.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) опубликовано предупредительное уведомление для потребителей о возможных побочных эффектах при применении дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе в закрытых помещениях или в местах с плохой циркуляцией воздуха.