Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена терапия Evkeeza (evinacumab-dgnb) компании Regeneron Pharmaceuticals в качестве дополнительного лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH).
Все материалы
Опубликованы результаты крупного исследования по «серологической распространенности», указывающей на перенесенную инфекцию, и продолжительности сохранения антител у инфицированных SARS-CoV-2 в Великобритании. Оно проведено на основании сведений, аккумулированных в UK Biobank - главной биомедицинской базе данных Великобритании.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла два варианта вакцины для профилактики COVID-19 компании «АстраЗенека» и Оксфордского университета в перечень продукции, допущенной для закупки в условиях чрезвычайной ситуации, тем самым, дав «зеленый свет» применению этих вакцин в глобальном масштабе в рамках инициативы COVAX. Вакцины производятся компанией «АстраЗенека-СКБио» (Республика Корея) и Институтом сывороток Индии.
Департаментом лекарственных средств и медицинских изделий на основании проведенной фармацевтической инспекции производителя лекарственных средств ОсОО «Идеал-фарм» выдан первый сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза – сертификат GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В 2019 году на 10 основных причин смерти пришлось 55% от зарегистрированных в мире 55,4 млн случаев смерти. Основные причины смерти в мире связаны с тремя большими группами заболеваний: сердечно-сосудистые (ишемическая болезнь сердца, инсульт), респираторные (хроническая обструктивная болезнь легких, инфекции нижних дыхательных путей) и неонатальные патологические состояния (асфиксия новорожденных и родовая травма, сепсис и другие инфекционные заболевания новорожденных, а также осложнения преждевременных родов) (в порядке убывания общего количества смертей).
Исследователи из Эдинбургского университета путем секвенирования генома SARS-CoV-2 в 10 странах, включая Данию, Францию, США, Иорданию, Канаду и Австралию, обнаружили в Великобритании еще один вариант коронавируса, сообщает The Guardian.
Согласно прогнозам аналитической компании Research Dive Analysis, объем мирового рынка антибиотиков с 2021 года будет ежегодно увеличиваться на 4,0% и к 2027 году достигнет 58 798,1 миллиона долларов (в 2019 году он составлял 43 298,5 миллиона долларов). Драйверами роста станут увеличивающаяся распространенность инфекционных и хронических заболеваний, реализация регуляторных инициатив, направленных на ввод новых препаратов в клиническую практику, стратегические альянсы и сотрудничество, а также научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, проводимые с целью открытия передовых молекул для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Привлекательные возможности для глобального рынка антибиотиков в ближайшие годы откроют существенные инвестиции биотехнологических компаний в НИОКР, доступность и массовое внедрение генерических лекарств и рост расходов в медицинских учреждениях.
Фармацевтические компании GSK и CureVac объявили о партнерстве в сфере разработки поливалентной вакцины против COVID-19 на основе мРНК, нацеленной на несколько новых вариантов вируса. В ее создание будет вложено 150 миллионов евро. Программа разработки вакцины начнется немедленно, а если она успешно пройдет все исследования и получит одобрение регуляторных органов, то начнет применяться уже в 2022 году.
Фармацевтическая компания Sandoz, подразделение Группы компаний Novartis, подписала соглашение на 500 млн долларов о приобретении у компании GSK прав на производство и коммерциализацию в ряде стран мира цефалоспориновых антибиотиков. Сделка укрепит позиции Sandoz в мире в сфере производства генерических пенициллинов и обеспечит лидирующую позицию по цефалоспоринам.
Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств Государственной Думы поддержала предложения участников заседания, прошедшего в онлайн режиме, о необходимости внесения корректировок в подзаконные акты, регулирующие функционирование системы МДЛП. В частности, речь шла о Приказе Минпромторга России от 11 сентября 2019 года №3381.
EMA разрабатывает руководство для производителей, планирующих внести изменения в существующие вакцины против COVID-19, чтобы обеспечить их эффективность против вируса с новыми мутациями. Для начала Агентство обратилось к разработчикам с просьбой изучить вопрос эффективности вакцин в отношении вариантов вируса, выявленных в Соединенном Королевстве, Южной Африке и Бразилии, и представить соответствующие данные.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовало официальное заявление, в котором дало разъяснения по поводу российской вакцины Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной Национальным центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи в России. В нем говорится, что на сегодняшний день в ЕМА еще не поступало заявок ни на проведение непрерывного обзора, ни на получение разрешения на маркетинг данной вакцины.
По сообщению информационного агентства Синьхуа со ссылкой на официальное заявление Министерства общественной безопасности, в ходе рейда китайской полицией было изъято более 3000 шприцев с физиологическим раствором, выдаваемых за вакцину против COVID-19. Арестованы более 80 подозреваемых членов преступного синдиката, которые наполняли флаконы и распространяли подделку. Данные о том, какой объем поддельной вакцины уже удалось реализовать отсутствуют.