Все материалы

FDA одобрено IT-решение, помогающее обнаружить рак простаты

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено программное обеспечение, специально разработанное для обнаружения на изображениях биопсийного материала предстательной железы областей, отсканированных цифровым способом, областей, вызывающих подозрение в отношении рака. Это первое подобное программное обеспечение на основе искусственного интеллекта (ИИ). Оно поможет патологоанатомам в идентификации образцов биопсии простаты с раковыми тканями, что в конечном итоге может спасти жизни людей.

США снимут ограничения на международные поездки для вакцинированных от COVID-19

Начиная с ноября текущего года Соединенные Штаты планируют снять ограничения на поездки для полностью вакцинированных против COVID-19 людей. Таким образом, Администрация Байдена откроет страну для визитов родственников, а также для деловых поездок представителей бизнеса. Люди, прошедшие полный курс вакцинации, при въезде в США должны будут предоставить доказательство вакцинации и отрицательный результат теста на COVID-19, проведенный в течение трех дней до приезда в США.

Moderna разработает комбинированную вакцину против COVID-19 и гриппа

В рамках обзора, предоставленного инвесторам во время виртуального дня R&D, биофармацевтическая компания Moderna объявила о том, что она начинает работу над созданием двух мРНК-новых комбинированных вакцин. Одна из них - мРНК-1073 - представляет собой однократно вводимую вакцину, которая предназначена для усиления иммунной защиты против СOVID-19 и сезонного гриппа. Вторая - мРНК-1365 - вакцина для детей, разработанная для борьбы с синцитиальным вирусом и метапневмовирусом человека.

AbbVie совместно с Regenxbio разрабатывает генную терапию заболеваний сетчатки

Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о сотрудничестве с Regenxbio в области разработки и продвижения генной терапии RGX-314 для лечения неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна, диабетической ретинопатии и других хронических заболеваний сетчатки. Экспериментальная терапия применяется однократно. RGX-314 включает вектор NAV AAV8, содержащий ген, кодирующий фрагмент моноклонального антитела, которое способно нейтрализовать активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), препятствуя образованию новых кровеносных сосудов и накоплению жидкости в сетчатке.

Риск развития рака ЖКТ больше у тех, кто пьет часто и мало, а не у тех, кто пьет редко и много

Результаты популяционного ретроспективного кагорного исследования, опубликованного в JAMA Network Open, показали, что частое употребление алкоголя в небольших дозах может быть более опасным с точки зрения риска развития рака органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), чем потребление большего количества алкоголя с небольшой частотой.

Управлением по контролю за оборотом лекарств Индии одобрена ДНК-вакцина от COVID-19

Индийская компания Zydus Cadila объявила о предоставлении Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI) разрешения на использование в чрезвычайной ситуации (Emergency Use Authorization - EUA) первой в мире плазмидной ДНК-вакцины от COVID-19 - ZyCoV-D.

В США затраты на лечение COVID-19 в 300 раз превышают стоимость вакцинации

Информационное агентство CNN проанализировало платежные документы государственных медицинских страховых компаний Medicare и Medicaid. Анализ показал, что в США средняя стоимость госпитализации пациента с COVID-19, застрахованного по программе Medicare, сроком на 9,2 дней составляет 21 752 доллара. При увеличении сроков госпитализации до 17 дней и возникновении потребности в ИВЛ стоимость лечения возрастает в среднем до 49 441 долларов. Между тем, каждая доза вакцины Moderna или Pfizer / BioNTech обходится Medicare в 40 долларов. При этом дополнительно выплачивается 35 долларов, если мобильная бригада выезжает на дом для введения вакцины. 

FDA одобрен первый препарат для лечения шизофрении, вводимый дважды в год

FDA одобрен первый инъекционный атипичный антипсихотик (paliperidone) длительного действия для лечения шизофрении у взрослых. Препарат вводится дважды в год. После инъекции он медленно растворяется в кровотоке, что приводит к непрерывному лечению шизофрении и контролю симптомов в течение шести месяцев.

ВОЗ выпустила обзор инновационных технологий здравоохранения для борьбы с COVID-19

Пандемия COVID-19 наглядно демонстрирует актуальность инновационных технологий здравоохранения, которые могут помочь странам улучшать показатели здоровья населения за счет быстрых решений, реализуемых даже в условиях неразвитой инфраструктуры и недостатка ресурсов. Однако многие из представленных на рынке новых технологий слишком дороги или не пригодны для стран с низким и средним уровнем дохода.

ВОЗ разработаны требования к IT-системам, отражающим статус вакцинации от COVID-19

27 августа 2021 года ВОЗ опубликовано руководство по техническим требованиям к цифровым информационным системам, разрабатываемым для документирования статуса вакцинации против COVID-19. Как поясняет ВОЗ, сертификаты/справки/паспорта вакцинации давно используются в качестве документального подтверждения факта иммунизации против различных заболеваний. В них заносится информация с ключевыми деталями, включая дату, продукт и номер партии введенной вакцины.

Вакцина против COVID-19, разработанная Pfizer и BioNTech получила одобрение от FDA

23 августа 2021 года произошло ключевое достижение в области общественного здравоохранения. Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена первая вакцина против COVID-19. Ею стала вакцина, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech. 

На этой неделе ВОЗ выпустит руководство по фармакотерапии гипертонии у взрослых

На этой неделе в The Lancet будет опубликовано первое всеобъемлющее глобальное исследование с анализом тенденций в распространении, выявлении, лечении и контроле гипертонии. Исследование проведено Имперским колледжем Лондона и ВОЗ. Оно охватывает период 1990-2019 гг. и включает данные из 184 стран. Согласно его результатам, более 700 миллионов человек в мире живут с нелеченой гипертонией. Исследование содержит информацию по странам, где был достигнут наибольший прогресс.

Объем контрактного производства фармпродукции к 2027 году достигнет $120 млрд

Согласно прогнозам международной компании по исследованиям рынков IQ4I, объем контрактного производства фармацевтической продукции увеличится к 2027 году до $120 млрд. Для сравнения, его объем в 2020 году составил $89,91 млрд. Движущей силой роста станет внедрение передовых технологий в производстве активных фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных форм (АФИ и ГЛФ), рост рождаемости и старение населения, увеличение распространенности хронических заболеваний, высокий спрос на низкомолекулярные лекарственные средства и истечение срока действия патентов на некоторые из них, рост спроса на непатентованные инъекционные препараты и другие.