Все материалы

ВОЗ: доказательства в пользу бустерной вакцинации против COVID-19 ограниченны

ВОЗ опубликовано промежуточное заявление по использованию бустерных доз вакцин против COVID-19. Позиция ВОЗ сформулирована при поддержке Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации и Рабочей группы по вакцинам COVID-19. Она основывается на результатах анализа всех доступных в настоящее время данных о необходимости и сроках введения дополнительной дозы вакцины.

FDA одобрило первую вакцину против клещевого энцефалита

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило вакцину компании Pfizer против клещевого энцефалита для активной иммунизации с целью этого опасного инфекционного заболевания у людей в возрасте от 1 года и старше.

С сентября все жители США смогут получить бустерную дозу вакцин Pfizer и Moderna

18 августа 2021 года эксперты в области общественного здравоохранения и медицины из Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) опубликовали заявление о плане Администрации Президента США по вакцинации против COVID-19 американского народа.

За продажу сертификатов о вакцинации фармацевту из США грозит 120 лет тюрьмы

 

В Чикаго по обвинению в предполагаемой продаже на eBay сертификатов вакцинации против COVID-19 Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) арестован фармацевт из Иллинойса. Дело расследует ФБР.

EMA поддерживает упрощение систем прослеживания лекарств на глобальном уровне

Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило обновленную редакция рекомендаций Международной коалиции органов регулирования сферы обращения лекарственных средств (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA) по общим техническим требованиям систем прослеживаемости лекарственных средств. Изменения направлены на упрощение технических характеристик и обеспечение функциональной совместимости систем разных стран на глобальном уровне.

FDA снимает самые строгие ограничения на применение статинов при беременности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило производителей статинов о том, что им следует удалить из перечня противопоказаний самые строгие предупреждения о применении данной группы препаратов во время беременности. Изменения касаются лишь отдельной группы пациенток - беременных с очень высоким риском сердечно-сосудистых событий во время беременности (например, женщин с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием). Остальным женщинам прием статинов следует прекратить сразу после подтверждения беременности. 

ВОЗ изучит эффективность артесуната, иматиниба и инфликсимаба при COVID-19

В рамках программы Solidarity PLUS Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) инициировала следующий этап клинических исследований в 52 странах с участием госпитализированных пациентов. В ходе этих исследований будет изучаться эффективность при COVID-19 трех препаратов: артесуната, иматиниба и инфликсимаба. Они отобраны независимой экспертной комиссией с учетом их потенциальной способности сокращать риск смерти госпитализированных больных COVID-19. Эти препараты уже используются по другим показаниям: артесунат применяется для лечения тяжелой малярии, иматиниб – некоторых видов рака, а инфликсимаб – заболеваний иммунной системы, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит.

ЕМА изучает связь между единичными случаями эритемы и вакцинации от COVID-19

11 августа 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что оно приступило к очередному обзору всех доступных на настоящий момент данных по фармаконадзору вакцины против COVID-19 Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech, включая данные базы EudraVigilance и последний ежемесячный сводный отчет о безопасности (MSSR) от держателя регистрационного удостоверения.

С 1 января 2022 года ВОЗ изменит АТХ-классификацию моноклональных антител

ВОЗ намерена изменить классификацию моноклональных антител c выделением новых групп и присвоением новых кодов. Нововведения касаются анатомо-терапевтической и химической (АТХ) классификации. Изменения вступят в силу в январе 2022 года и потребуют изменений инструкций зарегистрированных лекарственных препаратов. 

Утвержден проект Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и ЕРБ ВОЗ

Распоряжением Коллегии ЕЭК №101 утвержден проект Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским региональным бюро Всемирной организации здравоохранения.

К 2026 году объем рынка вакцин против COVID-19 может достигнуть 19,5 млрд долларов

market vac 2026Согласно прогнозу компании GlobalData, объем рынка вакцин против COVID-19 на семи основных рынках, в число которых входит США, Германия, Франция, Италия, Испания, Великобритания и Япония, в 2021 году составит 13,6 млрд долларов, а при ежегодной вакцинации к 2026 году достигнет 19,5 млрд долларов (с ежегодным приростом на 7,6%). В 2021 году доминировать на рынках "стран большой семерки" будут вакцины против COVID-19, основанные на технологии мРНК. Их доля составит 95,4% с объемом продаж вакцины от Pfizer / BioNTech в 9,5 млрд долларов и Modernaв 3,5 млрд долларов. 

FDA одобрен еще один препарат для лечения пациентов с болезнью Помпе

2019 tabletki 6Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат авальглюкозидаза альфа-ngpt для внутривенной инфузии. Препарат предназначен для лечения пациентов в возрасте 1 года и старше с поздним началом болезни Помпе. 

Распространение дельта-варианта SARS-CoV-2. Конфиденциальный отчет CDC

virusНа сайте газеты Washington Post размещена конфиденциальная презентация, подготовленная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention - CDC). Представленная в ней информация касается эффективности вакцин против COVID-19, вызванного дельта-вариантом SARS-CoV-2. Она с научной точки зрения объясняет изменения рекомендаций по ношению масок для вакцинированных людей, которые недавно были сделаны CDC.