Новости

Фармакологи компании Gedeon Richter работают над созданием препарата для медикаментозной коррекции нарушений при ожирении. Об этом сообщил директор по исследованиям и разработкам (R&D) Иштван Грайнер.

12 апреля 2024 года предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) прошла новая пероральная инактивированная вакцина против холеры «Эувихол-С», производства южнокорейской компании EuBiologicals. Согласно информации ВОЗ она обладает такой же эффективностью, как и существующие вакцины, но имеет упрощенный состав, что дает возможность быстро увеличить производственные мощности.

Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен цефалоспориновый антибиотик нового поколения для внутривенного введения (цефтобипрол медокарил натрия) для лечения бактериемии Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит, острые бактериальные инфекции кожи и структур кожи, а также внебольничную бактериальную пневмонию у пациентов в возрасте от трех месяцев до 18 лет.

Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено новое лекарственное средство (sotatercept-csrk) для лечения взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).

Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрен препарат вададустат, предназначенный для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек, у взрослых пациентов, находящихся на диализе.

По данным Международной координационной группы (МКГ) по снабжению вакцинами, необходимо принять срочные меры для прекращения беспрецедентного многолетнего роста числа случаев заболевания холерой во всем мире. Для этого нужно направить ресурсы на обеспечение доступа к безопасной воде, санитарии и гигиене, экспресс-тестированию и выявлению вспышек, повышению качества и доступности медицинского обслуживания, а также ускоренное производство дополнительных доз недорогой пероральной противохолерной вакцины (ПХВ).

В течение периода своего существования и осуществления деятельности в сфере медицины юридическое лицо на основаниях установленных законодательством может произвести перерегистрацию и в этом случае необходимо переоформить имеющийся разрешительный документ – «Лицензию и (или) приложение к лицензии на медицинскую деятельность» на основаниях статьей 33, 34 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон). Краткую инструкцию о том, как это сделать предоставил Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля по г. Астана.

Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено новое лекарственное средство (гивиностат) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте шести лет и старше. Это первый нестероидный препарат для лечения пациентов со всеми генетическими вариантами МДД. Рекомендуемая дозировка гивиностата определяется массой тела человека. Препарат выпускается в форме пероральной суспензии и принимается два раза в день во время еды. Об этом сообщается в пресс-релизе FDA об одобрении препарата. 

Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) пришел к выводу, что доказательств для установления причинно-следственной связи между вакцинами против COVID-19 Comirnaty и Spikevax и случаями кровотечений в постменопаузе недостаточно.

На днях в Великобритании коронер, проводивший расследование обстоятельств смерти 89-летнего пенсионера, призывал регуляторные органы предупреждать потребителей об опасности передозировки витамина D.

Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) расширены показания для семаглутида - препарат одобрен для профилактики инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением или избыточным весом. При этом очень важно применять препарат в дополнение к диете с пониженной калорийностью и на фоне повышенной физической активности.