Новости

В соответствии с утвержденным порядком, процедура ввоза лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется на основании справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям. Данная справка выдается выдается на лекарственные средства или медицинские изделия, включенные в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий, по форме, утвержденной уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - уполномоченный орган).

В Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий включаются:

1) лекарственные препараты и медицинские изделия, зарегистрированные на территории Кыргызской Республики, включая фармацевтические субстанции, входящие в состав лекарственных препаратов;

2) фармацевтические субстанции для изготовления лекарственных препаратов в аптеках;

3) лекарственные препараты и медицинские изделия, входящие в специальный перечень лекарственных препаратов, временно разрешенных к ввозу и медицинскому применению без регистрации.

Процедура выдачи справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, осуществляется в электронном виде, путем электронной передачи документов и информации между заявителем и уполномоченным органом посредством информационной системы.

В случае необходимости справка, подтверждающая принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, может выдаваться на бумажном носителе.

Процедура выдачи справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, включает в себя:

1) направление заявителем в уполномоченный орган заявки и сопроводительных документов;

2) рассмотрение заявки;

3) выдача/отказ в выдаче справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям.

Заявитель для получения справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, направляет заявку в уполномоченный орган по форме, утвержденной уполномоченным органом, в виде электронного документа, подписанного электронной подписью заявителя с приложением следующих документов:

1) копия лицензии на фармацевтическую деятельность (представляется единожды с включением в базу данных на срок действия лицензии) или копия лицензии на медицинскую деятельность;

2) копии товаросопроводительных документов: счет-фактуры/инвойсы, товаротранспортные накладные (для ввозимых лекарственных средств или медицинских изделий);

3) копия контракта или договора на поставку (для ввозимых лекарственных средств или медицинских изделий).

Копия лицензии на медицинскую деятельность прилагается при каждой поставке медицинских изделий, предназначенных для оснащения организаций здравоохранения вне зависимости от форм собственности.

Заявка считается поданной после ее подписания с помощью электронной подписи и автоматического присвоения заявке регистрационного номера в информационной системе уполномоченного органа.

Уполномоченный орган рассматривает все поступившие заявки в порядке очередности в зависимости от даты подачи заявки.

При рассмотрении заявки проверяется:

1) наличие необходимых сопроводительных документов;

2) соответствие сведений, указанных в товаросопроводительных документах, сведениям, указанным в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий.

Уполномоченный орган по итогам рассмотрения заявки и прилагаемых к ней документов, не позднее трех рабочих дней с момента поступления заявки оформляет и направляет заявителю справку, подтверждающую принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям.

Заявитель при подаче заявки в уполномоченный орган обязан представить комплект документов, указанных в пункте 6 настоящего Порядка и достоверную информацию.

Уполномоченный орган приостанавливает выдачу справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, при наличии одного из нижеперечисленных оснований:

1) некомплектность представленных документов, указанных в пункте 6 настоящего Порядка;

2) несоответствие сведений, указанных в товаросопроводительных документах, со сведениями, указанными в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий.

Выдача справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, приостанавливается на срок, не превышающий три рабочих дня, для предоставления заявителем недостающих документов или устранения выявленных несоответствий в сведениях, указанных в товаросопроводительных документах, со сведениями, указанными в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий.

Замечания о недостающих документах или о необходимости устранения несоответствий в сведениях, указанных в товаросопроводительных документах, со сведениями, указанными в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий, оформляются в информационной системе уполномоченного органа.

Приостановление рассмотрения заявки на получение справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, не препятствует рассмотрению других, поступивших позже заявок.

Уполномоченный орган отказывает в выдаче справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, при наличии одного из нижеперечисленных оснований:

1) в случае недостоверности сведений в представленных документах;

2) в случае неустранения замечаний, в срок более 3 дней с момента возвращения заявки заявителю для устранения замечаний.

Отказ в выдаче справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, и основание для отказа оформляются посредством информационной системы уполномоченного органа.

Процедура ввоза лекарственных средств и медицинских изделий на основании заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственного средства и медицинского изделия. Заключение (разрешительный документ) выдается в электронном виде путем электронной передачи документов и информации между заявителем и уполномоченным органом посредством информационной системы при представлении заявителем в уполномоченный орган следующих документов:

1) проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа), утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 года № 45;

2) копии договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон;

3) документы, подтверждающие цели назначения ввозимых лекарственных средств или медицинских изделий, являющиеся основанием для выдачи заключения (разрешительного документа);

4) копии товаросопроводительных документов: счет-фактуры/инвойсы, товаротранспортные накладные (для ввозимых лекарственных средств или медицинских изделий).

В случае необходимости заключение (разрешительный документ) на ввоз лекарственного средства или медицинского изделия может выдаваться на бумажном носителе.

Заключение (разрешительный документ) на ввоз лекарственного средства или медицинского изделия выдается в течение пяти дней с момента получения обращения.

При рассмотрении обращения проверяется:

1) наличие необходимых сопроводительных документов;

2) соответствие сведений, указанных в товаросопроводительных документах и документах, являющихся основанием для выдачи заключения (разрешительного документа), цели назначения ввозимых лекарственных средств или медицинских изделий.

В выдаче заключения (разрешительного документа) отказывается при наличии следующих замечаний:

1) непредставление заявителем документов, необходимых для выдачи заключения;

2) наличие неполных или недостоверных сведений в документах, представленных заявителем для получения заключения (разрешительного документа).

При этом заявителю направляется письмо о необходимости устранения вышеуказанных замечаний, на которое он должен предоставить ответ в течение 3 дней. При этом данный срок не входит в общий срок рассмотрения обращения.

На ввоз готовых лекарственных средств, ввозимых на территорию Кыргызской Республики, в отношении которых необходимо представление целевого подтверждения в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии, в уполномоченный государственный орган в сфере таможенного дела представляется заключение уполномоченного государственного органа о подтверждении целевого назначения.

На ввоз запасных частей, комплектующих и принадлежностей к медицинским изделиям, ранее ввезенным на территорию Кыргызской Республики, а также анатомических моделей, медицинских муляжей, манекенов-фантомов при обращении заявителя уполномоченный орган выдает письмо-подтверждение.
Постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня официального опубликования.

Официальное опубликование состоялось 13 декабря 2024 года.

НАШ КАНАЛ В ТЕЛЕГРАМ

НАША ГРУППА В ФБ

Итак, в соответствии с полученным от юридической фирмы «Рыскиева и Партнеры» ответом, данным законом были внесены дополнения в Кодекс Республики Узбекистан «Об административной ответственности» и Закон Республики Узбекистан «О рекламе».

Согласно изменениям от 22 мая 2019 года в Закон Республики Узбекистан "Об охране здоровья граждан", было установлено, что право на занятие медицинской деятельностью с использованием методов народной медицины имеют лица без медицинского образования на основании заключения Специальной комиссии по лицензированию медицинской деятельности с использованием методов народной медицины при Министерстве здравоохранения РУз (https://lex.uz/ru/docs/41329). При этом в практике здравоохранения допускалось использование только разрешенных к применению методов диагностики и лечения.

Однако, до сих пор в законодательстве Узбекистана не были предусмотрены меры ответственности за оказание гражданам:

• услуг по медицинской диагностике и их лечению лицами, не имеющими права осуществлять деятельность в области народной медицины;
• услуг с применением неразрешенных в направлении народной медицины методов за получение материальных ценностей или имущественной выгоды.

В результате этого граждане становились жертвами лжецелителей (лжетабибов), а последствия таких услуг могли негативно влиять на здоровье доверчивых граждан.

Целью вышеуказанного нового закона является установление административной ответственности за оказание гражданам услуг по медицинской диагностике и лечению граждан лицами, не имеющим права осуществлять деятельность в области народной медицины, а также оказание услуг с применением неразрешенных в направлении народной медицины методов за получение материальных ценностей или имущественной выгоды. Также, устанавливается административная ответственность за публичную пропаганду данных услуг.

Кроме того, теперь Закон РУз. «О рекламе» дополнен нормой, запрещающей рекламу услуг по медицинской диагностике и лечению граждан с применением неразрешенных в направлении народной медицины методов.

Ожидается, что новый закон послужит обеспечению охраны здоровья граждан путем предотвращения случаев оказания населению вышеуказанных незаконных услуг.

На недавнем сентябрьском заседании Сената заместитель министра здравоохранения Республики Узбекистан Эльмира Баситханова заявила, что медсестры и семейные врачи совместно с активистами махаллей будут регулярно проводить мониторинг, чтобы определять лиц, незаконно занимающихся народной медициной. Кроме того, будет составлен список целителей (табибов), которым разъяснят необходимость легализовать свою деятельность.

НАШ КАНАЛ В ТЕЛЕГРАМ

НАША ГРУППА В ФБ

Такие факторы, как конфликты, массовая миграция населения, стихийные бедствия и изменение климата, усилили вспышки, особенно в сельских и пострадавших от наводнений районах, где плохая инфраструктура и ограниченный доступ к здравоохранению ограничивают доступ к лечению. Эта трансграничная динамика сделала вспышки холеры все более сложными и труднее поддающимися контролю.

В ноябре производство оральных вакцин против холеры достигло самого высокого уровня с 2013 года, что обусловлено новыми формами и методами производства, внедренными и прошедшими предварительную квалификацию ВОЗ в этом году. Это позволило увеличить средний запас вакцин до 3,5 миллионов доз в ноябре, по сравнению с 600 000 в октябре, что уже ближе к целевой потребности, которая на сегодняшний день составляет пять миллионов доз, необходимых для экстренного запаса в любое время для эффективного реагирования на вспышки. Однако увеличение производства не удовлетворило растущий мировой спрос. Этот постоянный дефицит продолжает препятствовать усилиям по контролю вспышек холеры и оперативному реагированию на распространение заболевания.

НАШ КАНАЛ В ТЕЛЕГРАМ

НАША ГРУППА В ФБ

В Казахстане проблема с ПИД актуальна ввиду того, что ежегодно выявляются несколько десятков новых случаев, однако многие пациенты остаются недиагностированными.

Согласно общемировым показателям, в Казахстане должно быть примерно 2000 человек с подозрением на диагноз первичного иммунодефицита.

Ключевой проблемой в Казахстане является слабое диагностирование первичного иммунодефицита, связанное часто с низким уровнем осведомленности медицинских работников и родителей о симптомах ПИД. В среднем диагностика ПИД занимает от 5 до 7 лет с момента появления первых симптомов. Более 70% случаев диагностируются в возрасте до 20 лет.

ПИД — это группа редких, но серьезных заболеваний иммунной системы, которые обусловлены генетическими дефектами. Эти заболевания приводят к неспособности организма эффективно бороться с инфекциями, что значительно снижает качество жизни и, в некоторых случаях, угрожает жизни пациента. Симптомы ПИД могут проявляться уже в раннем возрасте (40% пациентов диагностированы в возрасте до 18 лет), хотя иногда диагноз ставится только во взрослом возрасте. Наиболее частыми признаками являются: повторяющиеся инфекции (пневмония, синуситы, отиты), длительно незаживающие раны, замедление роста и развития у детей, хронические воспалительные заболевания, аутоиммунные нарушения.

По словам руководителя Республиканского аллергологического центра в г. Алматы Арай Батырбаевой, ранняя диагностика ПИД играет ключевую роль в предотвращении тяжелых последствий для здоровья. Своевременное выявление и лечение позволяют уменьшить количество инфекционных осложнений, избежать тяжелых повреждений внутренних органов, а также повысить качество жизни пациента и его семьи.

«Для детей с симптомами ПИД цель лечения в предотвращении инфекций, важно соблюдать гигиену рук и контакт с другими больными. Детям с частыми или тяжелыми бактериальными инфекциями иногда назначают антибиотики в профилактических целях. В некоторых случаях у детей с повторяющимися или тяжелыми инфекциями, которые продолжаются даже при профилактическом приеме антибиотиков, может быть использована заместительная терапия иммуноглобулинами», — отмечает руководитель Республиканского аллергологического центра в г. Алматы Арай Батырбаева.

НАШ КАНАЛ В ТЕЛЕГРАМ

НАША ГРУППА В ФБ

В частности сообщается, что фармацевтическая отрасль, имеющая важное экономическое и социальное значение, широко поддерживается государством. За последние семь лет объем производства фармацевтической продукции в Узбекистане увеличился в два раза, экспорт вырос в 11 раз, количество предприятий – в три раза, было привлечено 750 миллионов долларов инвестиций. В стране производится 3,5 тысячи наименований лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Однако этого недостаточно для полного удовлетворения спроса. В связи с этим глава государства выдвинул важные инициативы по локализации производства и расширению экспорта.

«Асакабанк» и Агентство по развитию фармацевтической отрасли совместно с крупными предприятиями разработают программу до 2025 года по освоению и выпуску 200 востребованных видов лекарств, что позволит увеличить объем производства в два раза. На реализацию таких проектов будет направлено 400 миллионов долларов, привлеченных на льготных условиях.

Будет создан Инвестиционный фонд передовых фармацевтических проектов, который станет долевым участником и катализатором для проектов в таких направлениях, как биофармацевтика, клеточные технологии и онкология.

Фонд реконструкции и развития откроет «Асакабанку» кредитную линию на 100 миллионов долларов для проектов в сфере. Эти средства будут выдаваться и на услуги лизинга.

Также «Асакабанк» откроет венчурную компанию с капиталом 10 миллионов долларов для финансирования стартапов и коммерциализации новых разработок. Компании могут быть выделены дополнительные средства без экспертизы в объеме, равном размеру самостоятельно привлеченных инвестиций.

Определено, что на поддержку новых разработок из Инновационного фонда будет выделено 20 миллиардов сумов в форме грантов. Эти средства направят на превращение новых отечественных лекарственных разработок в коммерческие проекты и на поддержку стартапов.

Срок действия таможенных льгот для местных фармацевтических предприятий, который заканчивается 1 января 2025 года, будет продлен еще на три года.

Отечественные предприятия готовы выпускать препараты по технологии и рецептуре ведущих зарубежных фармкомпаний. Однако для такой кооперации отсутствует необходимая правовая база, каждое такое лекарство необходимо клинически испытывать и регистрировать в качестве нового продукта. На это уходит много времени. В связи с этим отмечена важность упрощения данного порядка.

В целях расширения экспорта расходы предпринимателей на получение сертификатов Управления США по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) и Европейского медицинского агентства (EMA) будут покрываться за счет бюджета.

В нашей стране развивается сфера производства субстанций и косметических компонентов растительного происхождения. Для поддержки этой работы в рамках проектов «Асакабанка» в следующем году будут созданы плантации площадью 5 гектаров по каждому виду лекарственных растений и реализованы 5 пилотных проектов по их переработке.

В целом определено, что в фармацевтической отрасли будет сформирован портфель проектов общей стоимостью 1 миллиард долларов. Они будут направлены на обеспечение качества самых востребованных лекарств на уровне, не уступающем зарубежным аналогам, усиление конкуренции и повышение доступности цен.

В ходе встречи представители отрасли поделились своими мнениями и предложениями по развитию производства, улучшению качества продукции, наращиванию экспорта, а также стимулированию науки и образования.

НАШ КАНАЛ В ТЕЛЕГРАМ

НАША ГРУППА В ФБ

В рамках реализации поручения Главы государства Министерством здравоохранения разработан проект Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты по вопросам обязательного социального медицинского страхования», регулирующий следующие нормы.

Первое – это осуществление уплаты взносов на ОСМС за лиц, зарегистрированных в качестве безработных и лиц кризисного, экстренного уровней социального благополучия, за счет средств местных бюджетов.

В настоящее время застрахованы 16,7 млн человек (83 %), из них 11,9 млн человек (58,9%) относятся к льготным категориям населения, за которых взносы на ОСМС уплачиваются государством. Около 3,5 млн (17,5%) человек остаются вне системы ОСМС: 2,5 млн граждан с благополучным и удовлетворительным уровнем жизни; 1 млн – это граждане, относящиеся к кризисным (Д) и экстренным (Е) уровням социального благополучия, которые имеют низкий уровень дохода, не позволяющим удовлетворить базовые потребности семьи.

Для вовлечения этих граждан в систему ОСМС и обеспечения им равного доступа к медицинской помощи наравне с застрахованными, предлагается их взносы оплачивать за счет местных бюджетов по факту их обращения за медицинской помощью.

Кроме того, учитывая прямую ответственность местных исполнительных органов за снижение уровня безработицы и содействие занятости населения, предусматривается возложение ответственности по уплате взносов в систему ОСМС за официально зарегистрированных безработных на местные бюджеты. Это также позволит обеспечить доступ к услугам здравоохранения для граждан, оказавшихся без постоянного места работы и доходов.

Благодаря этим мерам Министерство здравоохранения РК ожидает, что в 2026 году системой ОСМС дополнительно будет охвачен 1 млн человек. Это значит, что свыше 5% граждан нашей страны получат доступ к плановой медицинской помощи, что в итоге повысит общее здоровье и благополучие нации, снизив общую нагрузку на систему здравоохранения.

Второе - предлагаемая норма в рамках проекта Закона касается внедрения Единого пакета медицинской помощи. Цель реструктуризации пакетов заключается в исключении дублирования услуг, создании четкого разграничения пакетов ГОБМП и ОСМС. Кроме того, данные меры позволят обеспечить гарантии доступности базовой помощи населению вне зависимости от статуса застрахованности. С 2026 года планируется сделать бесплатной консультативно-диагностическую помощь при подозрении на весь перечень социально-значимых заболеваний, таким образом, граждане смогут бесплатно пройти диагностику, своевременно выявить заболевания, что позволит улучшить состояние здоровья и в целом качество жизни (на сегодня в рамках ГОБМП диагностика проводится только по туберкулезу и ВИЧ–инфекции, диагностика остальных социально значимых заболеваний - в рамках ОСМС).

Данные изменения позволят улучшить доступность медицинской помощи населению, четко разграничить услуги в пакетах, внести ясность для медработников и населения о гарантиях медпомощи в рамках ГОБМП и ОСМС.

Планируется, что в 2027 году с переносом ПМСП с пакета ГОБМП в пакет ОСМС будет завершена работа по переходу на преимущественно страховую модель финансирования, где соотношение расходов будет 30% на ГОБМП и 70% на ОСМС (в текущем году соотношение расходов составляет на ГОБМП – 57% и ОСМС – 43%). Таким образом, основная часть обязательств будет перенесена в систему страхования в реализацию принципов солидарной ответственности за здоровье.

На сегодня охват среди пациентов с социально значимыми и хроническими заболеваниями составляет порядка 90% и с учетом участия граждан в системе ОСМС ожидается увеличение охвата до 93% в 2026 году.

В рамках совершенствования пакетов, пересматривается базовый пакет гарантий медицинской помощи, который предусматривает необходимые услуги для диагностики и лечения социально значимых заболеваний за счет государственного бюджета вне зависимости от статуса застрахованности.

Существенная разгрузка пакета ГОБМП повлечет дополнительные расходы в пакете ОСМС. В этой связи, для обеспечения финансовой устойчивости системы на первом этапе (с 1 января 2026 года) предлагается повышение верхнего предела базы для исчисления взносов в систему ОСМС (с 10 до 50 МЗП). В результате в систему ОСМС поступит дополнительно порядка 234 млрд. тенге в год и произойдет переход от регрессивного обложения ставками взносами ОСМС на плоскую шкалу обложения.

Решение о повышении верхнего предела базы для исчисления взносов в систему ОСМС – необходимый шаг, направленный на обеспечение стабильности и устойчивости системы ОСМС. Эти изменения коснутся не всех, а порядка 9% всех наемных работников и их работодателей.

Этот шаг также важен с точки зрения справедливого распределения финансовой нагрузки. В настоящее время человек с заработной платой 800 тысяч тенге платит взносы в размере 16 тысяч тенге, что почти равняется взносам человека с доходом более 1 миллиона тенге – 17 тысяч тенге. Это несоответствие устраняется новым подходом, который позволит более справедливо распределить нагрузку, особенно для поддержки более уязвимых слоев населения.

Таким образом, предлагаемый проект закона позволит:

• расширить государственные гарантии в части ранней диагностики социально-значимых заболеваний;
• повысить доступность медицинской помощи в системе ОСМС для 1 млн человек;
• обеспечить простоту и понятность пакетов медицинской помощи, повысить финансовую устойчивость системы здравоохранения с одновременным созданием стимулов для полноценного участия граждан в системе ОСМС.

Обсуждение проекта закона продлится до 5 января 2025 года.

Ознакомиться с проектом закона можно по ССЫЛКЕ.

НАШ КАНАЛ В ТЕЛЕГРАМ

НАША ГРУППА В ФБ

При этом, 16 млн упаковок лекарственных средств промаркированы и введены в розничную сеть аптек, что позволяет отследить в информационной системе весь путь движения  препаратов  - от производителя до потребителя.

Цифровая маркировка с использованием уникального кода Data Matrix позволяет отследить весь жизненный цикл  лекарственного препарата - от производителя до конечного потребителя.

Код содержит важную информацию: наименование препарата, серию, данные о производителе, срок годности и другие сведения. Это исключает возможность нелегального оборота и обеспечивает защиту потребителей от некачественных и поддельных лекарств.

На сегодня все участники оборота лекарственных средств завершили  работу по внедрению маркировки, а именно:

• 19 отечественных производителей;
• 278 субъектов оптовой торговли;
• 3 169 аптек и розничных точек реализации.

Министерство здравоохранения продолжает мониторинг движения промаркированных препаратов, обеспечивая контроль на всех этапах их жизненного цикла.

С 1 июля 2024 года в Казахстане введена обязательная цифровая маркировка всех лекарственных средств. Эта мера направлена на борьбу с контрафактной продукцией и повышение прозрачности рынка лекарств.

Цифровая маркировка - это значительный шаг к защите здоровья граждан и повышению доверия к качеству лекарственных средств на рынке Казахстана.

Напомним, в Казахстане для помощи аптекам было разработано бесплатное мобильное приложение NS Pharm.

Оно упрощает работу с маркированным товаром и делает процесс доступным даже для небольших аптек, включая те, что находятся в сельской местности и отдаленных районах.

Это современное цифровое решение для фармацевтического бизнеса соответствует всем законодательным требованиям, снижает расходы на оборудование и устраняет необходимость в сложной IT-поддержке.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Люди, сталкивающиеся с серьезными заболеваниями, и их семьи нередко испытывают трудности в поиске необходимой поддержки и информации о доступной помощи. При этом роль пациентов в системе здравоохранения значительно изменилась за последние годы. Сегодня они уже не только получатели медицинских услуг, но и активные партнеры, обладающие важной экспертизой и готовые к сотрудничеству. Эта трансформация открывает новые возможности для улучшения системы здравоохранения, и роль пациентских организаций в этом процессе становится особенно значимой. Общественные фонды становятся тем связующим звеном, которое помогает пациентам и их семьям не только получать необходимую информацию, но и активно участвовать в принятии решений о своем лечении и улучшении качества жизни.

Пациентские организации играют важную роль в поддержке пациентов, обеспечивая их юридической, психологической и практической помощью. Они активно вовлекают пациентов в процесс, помогая им делиться уникальным личным опытом и информацией, что способствует улучшению результатов в сфере здравоохранения. Понимание этой роли важно не только для развития самой системы, но и для обеспечения более активного и продуктивного сотрудничества между пациентами, медицинским сообществом и государством.

В рамках мероприятия свои знания и опыт представили руководители пациентских организаций. Они рассказали о ключевых аспектах своей работы и ее влиянии на жизнь пациентов, а также о значении такой деятельности для развития системы здравоохранения в целом.

Сабиля Шугелова, руководитель общественного фонда «Өмірге сен» по поддержке пациентов с нервно-мышечными заболеваниями подчеркнула: «Пациенты и их семьи часто сталкиваются с отсутствием информации и поддержки. Мы стараемся стать для них проводником, который поможет найти решения в сложных жизненных ситуациях. Благодаря усилиям нашего фонда на сегодняшний день государством производится закуп биологических препаратов для лечения редких нервно-мышечных заболеваний и высокотехнологичная диагностика. Впереди еще много работы, но мы верим, что совместными усилиями сможем создать условия, в которых пациенты получат доступ к качественной реабилитации и необходимой поддержке для улучшения их жизни».
Жанна Базарова, руководитель фонда «LUPUS Kazakhstan» по поддержке пациентов с аутоимунными заболеваниями, отметила: «Многие даже не знают, что помощь есть. Наша задача – не только поддерживать пациентов, но и повышать осведомленность общества об аутоиммунных заболеваниях, разрушая стереотипы и барьеры. Для многих людей говорить о своих болезнях сложно, но мне хочется верить, что наше сообщество, объединяющее более 9 000 человек, становится для них опорой, источником информации и взаимной поддержки. Вместе мы не просто решаем текущие проблемы, но и формируем более открытое и информированное общество».
Сергей Бирюков, руководитель общественного фонда «AGEP'C» («АНТИГЕПАТИТ' C») по защите больных с хроническими инфекционными гепатитами, рассказал: «Выявление, диагностика и упрощение доступа к лечению – те важные задачи, над улучшением которых еще предстоит работать, чтобы обеспечить каждому пациенту шанс на полноценную и здоровую жизнь. Для этого необходимо объединить усилия государства, медицинского сообщества и НКО, чтобы ускорить внедрение современных методов лечения, повысить осведомленность населения и снизить стигматизацию людей, живущих с гепатитом. Мы верим, что совместная работа приведет к созданию более доступной и эффективной системы здравоохранения».

Адилет Назарбаев, директор по рынкам стран СНГ, ТОО «Johnson & Johnson Kazakhstan», рассказал: «В Johnson & Johnson пациенты всегда были в центре всего, что мы делаем. Ориентированность на пациента является одной из ключевых ценностей, определяющих нашу деятельность. С 2018 года в компании существует отдельное направление по работе с пациентскими сообществами, стратегической задачей которого является создание условий для расширения доступа пациентов к лечению за счет поддержки проектов пациентского сообщества и содействия развитию адвокации. Пациентские организации – это важный элемент в развитии современной системы здравоохранения. Их работа помогает выстраивать диалог между пациентами, медицинским сообществом и государством. Мы гордимся, что можем поддерживать инициативы, направленные на усиление этого диалога».

В 2023 году компания поддержала шесть проектов пациентских организаций на сумму более 51 миллиона тенге, а в 2024 году — еще шесть на 30 миллионов тенге. Один из примеров — участие в проекте реабилитационного центра, а также в инициативах, направленных на повышение осведомленности о псориазе и предоставление психологической поддержки пациентам.

В Johnson & Johnson отмечают, что сотрудничество с пациентскими сообществами помогает компании участвовать в развитии системы здравоохранения и поддерживать инициативы, направленные на повышение доступа к лечению и защиту прав пациентов. Например, исследование, проведенное Объединением юридических лиц «Казахстанская ассоциация оценки технологий здравоохранения, доказательной медицины и фармакоэкономических исследований KazSPOR» показало, что регистрация инновационных противоопухолевых препаратов в Казахстане отстает на 6 лет от США, более чем на 3,5 года от Европы, на 2 года от России и год от Турции.

«Мы стремимся аргументированно доносить эти данные до регуляторов, чтобы ускорить доступ пациентов к современным методам лечения», - подчеркнул Адилет Назарбаев.

Несмотря на достижения в здравоохранении, многие пациенты в Казахстане все еще сталкиваются с нехваткой информации и поддержки. Роль пациентских организаций растет, и важно продолжать развивать эту сферу, обеспечивая доступ к качественной помощи и повышая осведомленность общественности.

Документ включает три ключевых направления сотрудничества: развитие информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) и телемедицины, оказание высокотехнологичной медицинской помощи, а также взаимодействие в сфере стандартизации медицинских технологий. Такое сотрудничество будет осуществляться при взаимной заинтересованности государств-членов.

«Реализация предложенных инициатив поможет обеспечить доступность современных медицинских технологий и высокотехнологичной медицинской помощи для граждан государств Союза», – отметил министр по экономике и финансовой политике ЕЭК Бахыт Султанов.

Утвержденный документ рекомендует изучить передовой опыт и лучшие практики использования телемедицинских услуг, проработать подходы к организации дистанционного взаимодействия при оказании трансграничной медицинской помощи гражданам, включая использование ИКТ, выработать предложения по этому направлению и др.

В частности, представители НПП РК заявляют, что перевод регистрационных удостоверений (РУ) по требованиям ЕАЭС может привести к сбоям в обеспечении доступности лекарственными средствами населения Казахстана.

Суть проблемы заключается в том, что с 1 января 2026 года действие национальных РУ лекарственных средств аннулируется и будут действительны только РУ ЕАЭС. По состоянию на ноябрь текущего года, на приведение в соответствие по правилам ЕАЭС подано только 861 (19,2%) заявление.

Низкое количество заявок на приведение в соответствие РУ РК на РУ ЕАЭС связано с несовершенством действующих в РК нормативно-правовых актов, которые приводят к тому, что препараты с РУ ЕАЭС не могут быть закуплены в рамках государственного закупа, а также не могут быть реализованы в коммерческом сегменте, из-за отсутствия утвержденной предельной цены.

«Между тем, прекращение реализации только одного наименования лекарственного средства может привести к убыткам до 460 млн тенге», - отмечает управляющий директор – директор департамента медицинских услуг НПП Назгуль Кабдрахманова.

В связи с актуальностью проблемы и её масштабами, НПП предложила несколько ключевых мер для смягчения последствий перехода на РУ ЕАЭС, в числе которых:

- автоматическое сохранение предельных цен на препараты, переведённые на РУ ЕАЭС, чтобы обеспечить их доступность на рынке и избежать потерь для производителей;

- пересмотр подходов к формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ). Необходимо учесть данные Единого реестра зарегистрированных ЛС ЕАЭС при формировании Национального лекарственного формуляра Казахстана, чтобы препараты отечественного производителя с РУ ЕАЭС, могли попасть в списки закупа лекарств.

К слову, как заявили представители Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК на совещании, эти крайне актуальные вопросы будут взяты в работу с целью сохранения доступа лекарств для населения нашей страны.

Для своевременного и бесперебойного обеспечения населения лекарствами важно быстро реагировать на сегодняшние проблемы фармотрасли. НПП РК призывает государственный орган принять меры для устранения барьеров в нормативно-правовых актах, чтобы избежать экономических потерь и обеспечить доступность жизненно важных препаратов. Важно, чтобы все заинтересованные стороны, включая представителей фармацевтической отрасли, Министерство здравоохранения и другие регуляторные органы, работали вместе для оперативного решения возникших проблем.